返回列表 回復 發帖

羅氏製藥隱瞞1.5萬人死亡報告 藥監局關注

跨國製藥企業羅氏近日被英國媒體曝出因隱瞞包括1.5萬份患者死亡的藥品不良反應報告而被歐洲藥品監管部門緊急調查。對此,國家食品藥品監督管理局10日表示密切關注,並稱從我國藥品不良反應監測情況看,該事件涉及藥品尚未發現異常現象。
2 N- a: F9 `/ b8 z1 V& U) B5.39.217.77:8898
) r; T! {6 I! E5 u2 \  據了解,此次事件共涉及到八種藥物,主要治療乳腺癌、腸癌、肝炎、皮膚和眼睛等疾病。其中,乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋巴瘤藥美羅華、丙肝藥物派羅欣、直腸癌藥物安維汀、肺癌藥物特羅凱等藥在中國有售。
$ Z! [" F, z: B" |9 o, I3 ~公仔箱論壇5.39.217.77:88980 N% z1 i" K  H  }, y
  國家食品藥品監管局表示高度關注羅氏公司瞞報事件,要求羅氏公司說明該事件有關情況,並將密切跟蹤羅氏公司對相關病例的評價工作;同時部署加強了羅氏相關藥品不良反應監測工作,深入分析有關監測數據。從目前情況看,該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發現異常現象。 公仔箱論壇& i: X' V" J, E4 u

6 U. G# b) ~! |$ ?4 i  羅氏10日發表聲明稱,媒體報道中提及的1.5萬例未經安全性評估的不良反應事件僅限於美國一個患者支持項目。羅氏公司基於目前的評估,未發現對羅氏產品的安全性產生影響。 5.39.217.77:8898+ \! h" f' `% D$ }3 b

: e- }7 ~3 M6 j6 g4 v' ETVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。  上海羅氏制藥公司同時表示,將積極配合我國政府部門進行相應的問詢和調查。
返回列表