跨國製藥企業羅氏近日被英國媒體曝出因隱瞞包括1.5萬份患者死亡的藥品不良反應報告而被歐洲藥品監管部門緊急調查。對此，國家食品藥品監督管理局10日表示密切關注，並稱從我國藥品不良反應監測情況看，該事件涉及藥品尚未發現異常現象。 1 p4 `2 I8 y6 V
2 E% u! H9 c: _5 V% E8 @tvb now,tvbnow,bttvb 據了解，此次事件共涉及到八種藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、肝炎、皮膚和眼睛等疾病。其中，乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋巴瘤藥美羅華、丙肝藥物派羅欣、直腸癌藥物安維汀、肺癌藥物特羅凱等藥在中國有售。 ! N, r$ O+ U$ `& k+ T; Q0 y
6 q$ T; m' b4 K) `/ S" q8 z4 ]公仔箱論壇 國家食品藥品監管局表示高度關注羅氏公司瞞報事件，要求羅氏公司說明該事件有關情況，並將密切跟蹤羅氏公司對相關病例的評價工作；同時部署加強了羅氏相關藥品不良反應監測工作，深入分析有關監測數據。從目前情況看，該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發現異常現象。 5.39.217.77:8898( s/ e& N& N, Z) @" I" Q
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羅氏10日發表聲明稱，媒體報道中提及的1.5萬例未經安全性評估的不良反應事件僅限於美國一個患者支持項目。羅氏公司基於目前的評估，未發現對羅氏產品的安全性產生影響。 3 [1 [ B) \! u$ }7 L
: a) \8 z% b0 {7 M! n P 上海羅氏制藥公司同時表示，將積極配合我國政府部門進行相應的問詢和調查。 |
發表於 2012-7-11 07:15 AM
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