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美國食品及藥物管理局(FDA)最近批准Apremilast治療成年人活躍性銀屑病關節炎(Active Psoriatic Arthritis,PSA)。
8 L C/ A( o2 D5 \2 O2 G, l 銀屑病又稱為牛皮癬,活躍性銀屑病關節炎雖是關節炎的一種,卻與銀屑病相關,大多數患者都是先發現患上銀屑病,再被診斷患活躍性銀屑病關節炎,其常見的症狀為關節疼痛、僵硬和腫脹。對於治療活躍性銀屑病關節炎目前核准使用的包括皮質類固醇(Corticosteroids)、腫瘤壞死因子受體阻斷劑(Tumor Necrosis Factor Blockers,TNF),以及白介素抑制劑。
9 A- V+ {6 F) d# b9 B5.39.217.77:8898 FDA藥品評價中心醫學博士Rosebraugh認為:「對活躍性銀屑病關節炎患者來說,緩減疼痛和炎症及改善身體功能是重要的治療目標,Apremilast為患病者帶來選擇。」0 n. c; |) i8 B ?: F; z5 P) s! R
Apremilast是一種磷酸二酯酶抑制劑(Phosphodieasterase-4 Inhibitor,PDE-4),藥物的安全性和有效性在三項共1493名患者參與的臨床研究中得到證實,與安慰劑相比,使用Apremilast治療活躍性銀屑病關節炎患者的症狀和體徵,包括觸痛、關節腫脹和身體功能都得到改善。1 O4 E( v2 v9 U% \
使用Apremilast治療活躍性銀屑病關節炎必須由醫護人員監察體重,如體重出現不明原因減輕,應重新評估及審視用藥,或有停藥必要。據臨床發現,使用Apremilast有增加抑鬱症機會,最常見的副作用為腹瀉、惡心、頭痛。
9 `4 h) f1 K9 D( I$ I& ?% u. e Apremilast為口服藥物,FDA要求上市後仍要評估孕婦使用的風險。 |