( E. y) T$ j J* ]) ?, ]/ IDecember 15, 2008 — 根據有關nifedipine用於安胎之前溯隨機雙盲多中心研究結果,常用藥物nifedipine可能無法預防早產,這項結果發表於12月的婦產科學期刊。公仔箱論壇 l& L H) ?8 L/ \5 H
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主要作者、史丹佛Lucile Packard兒童醫院暨史丹佛大學婦產科母嬰醫學助理教授Deirdre J. Lyell醫師向Medscape Ob/Gyn and Women's Health表示,緊急安胎與安胎是早產發作時的因應,一般定義是根據子宮頸收縮的改變。維持安胎是採持續治療,以成功治療早產,也就是讓婦女可以不提早生產,目標是降低早產發作及延長孕期。公仔箱論壇: c; D, N o6 S
6 ]4 M' S- }: P5 R' Q* f; [; R- a公仔箱論壇 這項研究的目標是評估制止早產之後,維持使用nifedipine安胎是否與延長孕期及改善新生兒結果有關,並與安慰劑進行比較。tvb now,tvbnow,bttvb; ?, |5 |2 f! y, j: k$ n
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【研究設計】
( w! ]8 T, y2 R5 NTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 成功安胎之後,71名婦女隨機指派接受20 mg的nifedipine或者外觀相同的安慰劑,每4至6小時給藥一次,直到懷孕37週;主要研究終點是達到懷孕37週。5.39.217.77:88986 e& V! f' E4 L8 F4 q1 ^
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納入規範包括懷孕24至34週、每小時收縮低於6次、完整羊膜且子宮頸擴大小於4公分;排除規範為胎盤的突然分離或者前置胎盤、胎兒出現無法維持生命的異常、或者母親的醫療狀況屬於安胎禁忌。
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統計分析發現,37週前生產降低50%、且達80%強度需要有66名病患,雙尾α值為0.05,資料分析為治療意向分析。
/ _3 p5 y: |4 v, q1 WTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
9 O( v" C4 d2 a9 ]2 f4 y 在納入隨機分組的71名婦女中,2名病患在隨機分派之後排除,1名失去追蹤;其他,有35名病患接受安慰劑、33名服用nifedipine。兩組孕婦之人口統計學資料相似,安慰劑組顯著有較多的子宮頸擴大,這在進入研究時予以解除。5.39.217.77:88985 |8 ~4 B2 o: r: s/ J2 A
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使用nifedipine治療的病患,有39%達到懷孕37週,安慰劑組為37% (P > .91)。此外,平均延緩生產的天數(nifedipine組33.5 ± 19.9 天、安慰劑組32.6 ± 21.4天;P = .81);延緩生產超過48小時或者1、2、3或4週;或者新生兒結果上,兩組沒有顯著差異。
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【沒有具說服力的資料】tvb now,tvbnow,bttvb' g7 }0 ~: T) v* }8 o
Lyell醫師表示,Nifedipine是一種心臟活性藥物,在沒有明顯效益下,不建議使用;沒有具說服力的資料支持將它用來維持安胎。0 o5 Q) ^5 o$ X8 q4 X: R% G3 U
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研究限制包括樣本少;安慰劑組在研究開始時有較多的子宮頸擴大與解除;雙胞胎佔多數,且nifedipine組有較多雙胞胎。不過,校正懷有雙胞胎與子宮頸檢查等因素之後,並未改變此發現。 TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。( P+ F( ^, d6 T' e- X' p0 C A
- G% X- a+ I& O: `0 l, {0 Q0 y, a Lyell醫師表示,我們的是小研究,如果nifedipine對於維持安胎有些許好處,我們可能未發現。0 i/ h( D# Q1 m$ P# y
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【之前的研究】& Z+ Q |$ x7 e7 H
研究作者搜尋1950年1月至2008年5月間PubMed 的英文文獻,指出他們是迄今唯一早產後使用nifedipine維持安胎的安慰劑控制研究;兩個小型nifedipine維持安胎非盲試驗之結果互異。在一個74名病患的隨機研究中,nifedipine與未進行治療之間沒有顯著差異(Am J Obstet Gynecol. 1999;181:822–827)。# ^+ \. }* w, @. @
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相對的,有一篇隨機研究探討急性安胎靜脈注射ritodrine與verapamil達到子宮平靜之後,維持 nifedipine 或者無治療,顯示維持 nifedipine可延長達到較長的懷孕週數(J Perinat Med. 2004;32:220–224);不過,兩組的新生兒發病率相似,另外,沒有子宮和胎盤輸注有關的問題與頻率之相關資料。
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# t S3 D3 Z6 F" Y0 E* | 回顧鈣通道阻斷劑用於維持安胎的Cochrane作者結論表示,鈣通道阻斷劑用於維持治療以預防早產的效果還不清楚 (Cochrane Database Systematic Rev. 2004, Issue 3, Article number: CD004071),需要有足夠樣本且設計良好的隨機試驗來發現相關結果。
9 [! |. U1 W9 FTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
! D1 ], k9 K" [3 y$ w& L+ Q5 a 【需要更多研究】
- _& x: A, u" P/ k! y' q; s& r公仔箱論壇 當被問到緊急使用nifedipine安胎與用來維持治療之間的差異時,Lyell醫師指出,需要更大型的安慰劑控制研究來回答這個問題。他結論表示,需要持續對其他顯示可以達到維持安胎的藥物進行研究。5.39.217.77:8898( _4 `- d7 r: O @; y8 n9 K
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研究作者指出,他們的發現支持美國婦產科醫學會的建議,延長口服、皮下或者靜脈注射安胎治療是沒有效果的(Int J Gynaecol Obstet. 2003;82:127–135)。tvb now,tvbnow,bttvb" ^( e1 F ^+ ^, ~
, H7 T5 ~9 ^; t! j$ n5 F7 utvb now,tvbnow,bttvb Lyell醫師的研究接受史丹佛大學婦產科與Santa Clara Valley醫學中心的資金贊助。Lyell 醫師宣稱沒有相關資金上的往來。 |