* s9 _3 S/ s7 n9 J5 j3 ^市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。( X% g: [) G$ D0 X5 q' s y
4 I7 C/ {: S: b
tvb now,tvbnow,bttvb7 O! }! }8 i/ {) b1 O2 i9 X
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
: j+ n/ ~, q6 s- j5.39.217.77:8898 公仔箱論壇! {/ `. J$ ] {0 K
; L; h- \8 w$ G: G& l$ v- U公仔箱論壇圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
% |! @; R; o& ~8 ?/ R. f5.39.217.77:8898
$ Z+ ~# ?$ O! W/ K; v
& a5 N3 S2 S; c9 w5 z% q# _5 ?公仔箱論壇這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。* D% e2 E: j& ?, b. b% E
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
6 m8 ?, N2 m% f. p J2 _& @5.39.217.77:8898洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
+ t; _! O: p+ U- H! oTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。5.39.217.77:88987 r& A4 p/ Q9 F% [5 g) N( e- }
 5.39.217.77:8898* O/ h' d$ _2 S8 F2 Z# r5 F
2 ~0 @3 f% d* N; B" l- \) F" [ S公仔箱論壇圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
/ q8 |* a$ y* m: W* htvb now,tvbnow,bttvb
3 ?! V @+ X& K公仔箱論壇tvb now,tvbnow,bttvb- {9 C& Q: T7 Y( l0 b0 c
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
" V) |1 T* k2 V2 Z 5.39.217.77:88985 B, u; E* m$ G1 K1 G2 z) x
5.39.217.77:88981 W1 k1 }6 `/ Q" {4 B
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供
3 ]# L( r; C! T4 q0 y2 _TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 |
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 