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乾癬藥物疑活化B肝病毒，食藥署：11/30前須加警語標示。* q+ R! E5 b+ R0 ]/ p j6 g7 c4 {
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衛福部食藥署從全國藥品不良反應通報資料庫發現，過去有8例個案疑似在使用乾癬相關藥品後出現B肝病毒再活化，食藥署已要求相關廠商必須在今年11月30日前完成藥物警語標示。 食藥署藥品組科長洪國登今天下午接受媒體聯訪時表示，收到服用藥物後疑似活化B肝病毒的不良反應通報後，經過分析發現共同點是使用IL-17抑制劑類藥品，這類屬於治療乾癬的藥品。3 T$ Z: s# k- H4 P" }) [/ n) C
洪國登說，在收集相關資料、經專家評估討論後，雖然觀察到再活化可能性，卻無法確定IL-17抑制劑與再活化病毒因果關係，但為保險起見，仍然要求這一類藥品廠商在今年11月30日前完成標示警語。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。' C% l, \2 ^/ ^# {1 \. \8 t9 W
洪國登表示，上述出現B肝病毒再活化個案都是由醫院通報，過去也有其他種類的藥品會造成B肝病毒再活化，但具體發生原因都不是很清楚。值得一提的是，在國際間如美國、加拿大及歐盟，並沒有發現IL-17抑制劑類藥品造成B肝病毒再活化相關訊息。
5 U8 ?4 |, x+ Q5 O; b/ ] Z0 N" i洪國登認為，這樣的現象可能與台灣肝病盛行率比國外更高有關，所以才會在台灣先看到相關警訊。IL-17抑制劑類藥品有3種成分、國內有4張許可證，年用量約為2.8萬隻注射劑，用量沒有非常大，這次不是禁用，只是要求加上警語，若未在期限內完成，將廢止許可證。
2 N0 x% ^# y' G z i& V- m" N5.39.217.77:8898據肝病防治學術基金會網站顯示，B型肝炎是台灣民眾肝病最大禍首，每年約有1萬人死於肝炎、肝硬化及肝癌，其中約有7000人是B型肝炎引起的。據推估，台灣約有300萬B型肝炎帶原者。5.39.217.77:88988 m" [! v' G9 P0 u6 t9 R
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發表於 2023-4-16 01:14 AM
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