5 w3 w) |+ l5 ctvb now,tvbnow,bttvb健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」,使用原料藥含動物致癌成分。
4 M6 \7 k% q8 F Q0 e; D0 z. @9 Vtvb now,tvbnow,bttvb
/ Q0 I5 G3 V" X. F- v8 w, Y高血壓藥又出事!台灣衞生福利部食品藥物管理署今日公佈,印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥厄貝沙坦(Irbesartan),含有動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),國內則有健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥,統計有13批號,約4.5萬盒、126萬顆受影響,已通知醫療院舍與藥局下架,並於下月2日前完成回收。7 c3 M) H: M/ {1 A! t+ ~
tvb now,tvbnow,bttvb, |# C% l! K) _3 o
食藥署簡任技正陳可欣說,美國食品及藥物管理局(FDA)發現,印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的原料藥廠生產的高血壓原料藥厄貝沙坦,內含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成份具動物致癌性。
/ ~, A$ b# D) e5.39.217.77:8898
t: _, b0 L# o# Z! T# I$ I9 p5.39.217.77:8898食藥署立即清查所有該成分製劑品許可證,發現健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用該原料藥,此藥品數處方藥,共有13批次、4萬5051盒受影響,已緊急通知醫療院舍與藥局立刻下架,並須於下月2日前完成回收,至於用藥人數仍在清查中。tvb now,tvbnow,bttvb& q( k2 v8 U2 Z* \8 D
0 J6 }; K3 P7 Y7 ?但陳可欣說,因高血壓未服藥妥善控制,風險可能更大,且目前該問題成份對人類的致癌性尚未證實,因此不建議患者自行停藥,最好持續服藥並盡速找醫生討論會否安排使用其他降血壓藥。
8 ]8 V" E: v8 P1 r& I5.39.217.77:8898台灣《蘋果日報》 |