專訪日本鹽野義製藥

日本鹽野義製藥
專訪台灣分公司莊俊三副總經理
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　　台灣人愛吃藥，喜歡上醫院看病，說到台大、榮總，無人不知。但說到台灣有那些製藥公司，很多人就莫宰羊。
　　鹽野義是一家歷史悠久的日本製藥公司，在台灣已經將近有五十個年頭。它的抗生素及賀爾蒙外用製劑在製藥業界大有名氣。這樣的公司，它的經營宗旨是以促進人類健康，製造具有醫療效果的藥物，提升人類的生活品質為主要目標。前陣子流行的健康食品，鹽野義製藥從不為所動，即使其獲利甚佳，但因非具治療效果，所以它不生產製造。由此，可以看出這是一家有使命感的百年企業。鹽野義製藥之商標—「分銅」，是日本江戶時代，天秤上所使用之銅質法碼，象徵著鹽野義永遠追求「精確」之信念。公仔箱論壇5 ~  I; K7 S2 I: z  L2 e
　　說到藥物的研發，不是內行人不懂得它的艱辛與費用花費的巨大。一般消費商品研發，短則數月，長則數年，但藥物的研發則長達十數年之久。光是研究藥物成份的療效與特性就數年，經過數次篩選與淘汰，還需經檢核通過，始作臨床實驗。未上市前，又需經過數年之動物及人體臨床實驗，確定藥物的有效性與安全性後，始可上市。上市後之行銷管道亦屬複雜，因遍及世界，需申請專利，及經過各國政府核可。所以，當這個藥物可以販賣時，已經花掉巨額的費用了，這費用可以說是以億為單位。藥物的上市是在研發十數年後，所以在療效上（以抗生素為例），必需在未來十數年後，對病菌仍具有治療效果，不會因為病菌本身的突變，而失去作用，這是多麼匪夷所思的事。一個藥的有效性可以讓一家百年公司獲利百萬倍，如輝瑞的威而剛；也可以讓它關廠破產，因為只要一個不適當的副作用產生，這家製藥商就可能從此消聲匿跡。這樣的歷史不斷在藥界週而復始的發生。
更好的電腦是醫學進步的關鍵！公仔箱論壇+ @  Q+ i0 n  r; K; n) m% D
　　製藥研發，電腦扮有重要的角色，主要將大量的資料化為訊息，做更有效數據分析與比對。因此，電腦界若能繼續投資這項科技，新的科技將有助於製藥業更快處理資料。資料處理分析速度加快，藥物研發的時間就愈快，失敗率也會降至最低。有關的研究人員表示，每研發一種新的藥物，平均要花五億美元，現今應該更多。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。3 U3 o  |- G5 q0 A1 S8 e) m; z* F
　　電腦除了應用在研發外，在行銷上的管理也即重要。在台灣，除了配合健保局的系統外，各大醫院的電腦系統也不盡相同，如何做到統一，實在傷透腦筋，幸好使用NEC之電腦及軟體系統在藥物配送、倉管及運輸上節省不少人力及物力。! B! j$ I) ?- [5 X& k
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在國際，日本製藥業國際競爭力名列十五名內TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。) s( l! T7 y' y* B/ d; \
　　根據報告顯示，日本國內製藥企業的國際競爭力，名列十五名內。厚勞省醫藥局經濟課表示：「希望利用預定在今夏完成的醫藥品產業Vision等政策資料，來提昇國內製藥企業的國際競爭力」。根據該資料，日本國內製藥企業正在加速與海外製藥企業的國際競爭力，除了美國一些大廠外，以國際競爭力（銷售規模、研究開發力方面），日本的製藥工業已達第15名。主要原因在於研究開發力方面（日本製藥企業10家與美國製藥企業 9家的2000年研究開發費用的比較），美國製藥企業的研究開發費用遠超過日本的製藥企業。

在台灣，面臨「cGMP」嚴格門檻也不怕
　　製藥的艱辛，且企業競爭激烈，台灣的製藥產業最近也出現搖動的狀況。以前，雖然台灣在地(Local) 製藥企業甚多，也競爭激烈，還是有許多像鹽野義之日本或歐美先進國家製藥企業來台灣投資設廠，但是近年來，這些外國企業工廠相繼發生中止生產的個案。其原因是除了政府有關當局採取壓低藥價政策外，實施嚴格的cGMP制度，以致本地的製藥企業環境日益艱困，而面臨無法預測，或計劃如何克服困難的狀況。即使像鹽野義這樣台灣少數通過「cGMP」門檻之企業之一，也戰戰兢兢。- k3 r* R7 N- w6 C9 w4 L3 W
　　cGMP在台灣開始實施，在1999年11月衛生署公告對國內藥廠之Validation Guide line（確效規範），而以 2003年12月完成該法案為其目標，分為三階段執行並輔導之，到目前為止已完成100家以上公司的查廠作業。已通過查廠合格的鹽野義製藥表示，「按照FDA（美國食品藥物管理局）的 cGMP要求是相當嚴格的內容」。可想而知，屆時將有很多製藥工廠無法符合規定。
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健保抑制藥費措施，令人心驚
　　根據資料，擁有二千三百萬人口的台灣醫藥品市場，大約八百億台幣，從 1995年3月開始實施公營醫療保險制度的「全民健康保險制度」，而到現在藥品的需要是一直呈現擴大趨勢。在不到五年的期間，財政呈現赤字，開始面臨危機的局面。行政當局所採取的政策之一，當然，先節流，如：抑制藥劑費用。在去年春季已實施平均5%的藥價調降，明年也將實施平均約5%的調降。有關方面預測，明年的藥價修訂也必定會施行，因而2003年度的醫藥品需要可能呈現負數成長。因為，藥的使用量雖成長，但邊際獲利能力降低，即使有再大的市場量，製藥商也甚感吃力。
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加入WTO 製藥界的調適
　　經過2001年藥價調整，對藥業造成猶如「911」重大的衝擊與創傷，製藥業終於衝過嚴冬，迎接2002年的來臨。今年加入WTO，藥業不會有立即衝擊，但即將面臨的困擾有：國外藥廠c-GMP確效作業、公立醫院藥價差及招標決標方式變革等等。藥業惟有思考如何經營型態轉型，如策略聯盟、委託製造、檢驗、共同研發、經營效率化等，才能有更燦爛的春天。也希望賢能政府能正視目前健保給付不合理處，將不明確法條適時修正，讓藥業有明確的方向，那麼，業界才有光明的願景。
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（採訪：企劃部張世珍襄理）tvb now,tvbnow,bttvb# S* F# n9 c- i* i6 d% D
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◎公司簡介
創立時間：民國 52 年 12月 26 日
資本額：NT$92,000,000
員工人數：171
　　鹽野義製藥株式會社，1878年創立於日本大阪，目前設有中央研究所、神崎川研究所、醫學科學研究所、油日實驗農場及杭瀨、攝津、赤穗、金崎等四個工廠，1963年響應政府獎勵外人投資條例，成立台灣鹽野義製藥股份有限公司。自1969年起提供「鹽野義獎學金」給國內各醫學院，培養醫、藥專業學者，貢獻台灣之醫學、藥學教育。
‧1963年9月，政府核准鹽野義全額投資設廠。
‧1964年11月，第一製劑廠房竣工。公仔箱論壇- W2 r# b+ |- O2 {+ v; M
‧1981年11月，第二製劑工場 (GMP工場) 竣工。 tvb now,tvbnow,bttvb* L2 a0 A0 Z) h& i! A- E; e# M
‧1984年3月，政府核定為第一批「已實施GMP藥廠」。
‧1986年8月，凍晶乾燥設備及動物實驗室工程完成。( N: b9 Z8 p/ z& v8 Y- w/ @
‧1990年12月，第三製劑工場擴建工程竣工。1 X) G% t* V% q% E
‧2001年7月，政府核定通過c-GMP第一階段作業。5.39.217.77:88989 U. D5 F7 T5 c' F) \' a8 r$ X  A
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◎主要產品：tvb now,tvbnow,bttvb+ x* L3 r8 |" F, X' m3 K. ]
1.注射用抗生素 2.口服用抗菌劑 3. 降壓劑 4. 皮膚科用藥 5. 眼科用藥 6. 消化道用藥 7. 感冒藥 8. 維他命劑 9. 賀爾蒙劑 10. 其他製劑

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