大部分的孕婦在懷孕期都會碰到一個問題，就是：「這種藥物我可以服用嗎？」這看似簡單的問題，答案卻往往不容易找到。5 v: [4 `" b; y3 m2 W! |
: ~' Y% z1 [9 z0 E- \' y5.39.217.77:8898有研究發現，2000至2010年美國食品及藥物管理局（FDA）批准註冊的172種新藥中，毒物學專家未能決定其中97.7%藥物的致畸風險，原因是沒有足夠的文獻；而其中126種更完全沒有在人類胎兒致畸風險的研究。5.39.217.77:88985 S9 }2 e, @# ?
- D- d w! Z; L) t4 c5 ?
藥物分級兩大缺點公仔箱論壇/ B. U1 f& w9 }- m. G6 r1 Q5 m& Q3 V
+ I& D; I2 N H9 Z, j' ]. n大部分醫生和孕婦都不可能對每種藥有深入的了解，因此都會參考不同國家的藥物管理局對藥物的分級來判斷應否在懷孕期使用某一種藥物，其中最常用的是FDA的分級系統。這個從1979年開始使用的系統把藥物分作A、B、C、D和X級。簡單來說，A級的藥物有足夠的人類研究證明並無致畸性；B級的藥物有足夠的動物研究證明藥物並無致畸性，但沒有足夠的人類研究以確定其致畸性；C級的藥物在動物研究證明藥物有致畸性，但沒有足夠的人類研究以確定其致畸性；D級的藥物有證據顯示對人體胎兒有影響或致畸性，但如果臨床應用有必要時仍可考慮使用；X級的藥物有明顯的致畸性或對胎兒有其他影響，其臨床好處未能抵消其害處，所以不應在懷孕期使用。N級代表FDA尚未對此藥物分級。( H" g, Q2 l- e; J1 S; F- H
$ [; J# S H4 L" c
藥物的分級雖然簡單，卻有2個重大的缺點。首先，B級和C級的藥物「沒有足夠的人類研究以確定其致畸性」，很容易會被誤解為「沒有被證明有致畸性」，其實其真正的意思是「我們不知道」。第二，因為幾乎所有新藥都缺乏人類胎兒研究的數據，所以能被分為A、D或X級的藥物數量極少，而絕大部分都被分類為B和C級。這樣對臨床諮詢來說幫助有限。為了避免對藥物級別的誤解，FDA從2015年中開始，不再對新藥使用分級，而要求把有關的致畸性數據詳細描述，但這新的方案並不能解決缺乏人類胎兒研究數據的根本問題。% ]+ S; G0 V. B- f
) Y p# r3 s2 Z' D2 t
在這背景下，孕婦可以做的可能是：第一，盡可能在懷孕期不用藥物；第二，盡可能注意個人衞生，避免生病。但這裏有一個底線，就是如果醫生認為你的病情應該進行藥物治療，便應跟隨醫生的意見；因為要是孕婦因延誤治療而出現嚴重的併發症，胎兒也會有不良的影響。 |
發表於 2017-6-4 08:19 AM
| 
