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發表於 2018-8-3 09:39 PM
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[台灣] 【強產藥風暴】台檢出4款血壓藥含致癌物 回收2,421萬粒
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台檢出4款血壓藥含致癌物,下令回收2,421萬粒。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。, I, I& U! |& ^) D
7 [) Y- N& a, c8 v: @, Ptvb now,tvbnow,bttvb內地藥業巨企、浙江華海藥業「毒素門」事件問題未息。其降血壓原料藥「纈沙坦」(Valsartan)日前爆出含有動物致癌成份的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)後,台衞福部食品藥物管理署即檢驗,竟發現大陸珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」原料藥也檢出同樣物質,國內生達藥廠生產的4款藥物有使用該批原料,約2,421萬顆已出貨藥品將立即下架回收,須在本月31日前完成回收程序。
$ l" U/ j4 H- } x: c0 [公仔箱論壇台食藥署副組長祁若鳳說,該4款藥品皆為生達藥廠生產,包含舒心樂膜衣錠160毫克、舒心樂膜衣錠80毫克、得平壓膜衣錠5/80毫克,以及利壓舒膜衣錠80/12.5毫克,共生產51批,其中已出貨的49批、約2,421萬顆立即回收,未出貨2批禁止出貨。$ v |" \/ w! Q0 S2 C; n3 |
祁若鳳指出,先前調查浙江華海製藥公司「纈沙坦」原料藥含動物致癌成份的不純物「N-亞硝基二甲胺」,據調查結果顯示原因可能與製程相關,推測類似製程的原料藥也可能產生相同物質。
: e2 @6 F5 |/ N; h& u公仔箱論壇祁若鳳說,食藥署與藥廠着手進行調查,其中發現珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」原料藥,同樣檢出N-亞硝基二甲胺,因此啟動下架回收作業。祁並指,業者於更換其他原料藥前暫停生產販售,該署並提醒正在使用該等藥品的病人,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,故不建議任意停藥,應盡快於覆診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。公仔箱論壇5 E% _2 J( a2 Z) d
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海指,N-亞硝基二甲胺是一種化合物,可能存在於水、空氣和土壤中,特別在動物具有肝毒性,動物實驗會增加肝癌風險,美國環保署將其列為B2級致癌物,具動物致癌性,但人類臨床上尚無證據。
% v# a/ O5 n9 ]公仔箱論壇台灣《蘋果日報》5.39.217.77:88985 Z. w1 g# Z2 b' D ?+ p
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