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乾癬藥物疑活化B肝病毒，食藥署：11/30前須加警語標示。5.39.217.77:88989 _% C* L! N/ s, R) Y, N
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衛福部食藥署從全國藥品不良反應通報資料庫發現，過去有8例個案疑似在使用乾癬相關藥品後出現B肝病毒再活化，食藥署已要求相關廠商必須在今年11月30日前完成藥物警語標示。 食藥署藥品組科長洪國登今天下午接受媒體聯訪時表示，收到服用藥物後疑似活化B肝病毒的不良反應通報後，經過分析發現共同點是使用IL-17抑制劑類藥品，這類屬於治療乾癬的藥品。
5 t) b: U, h- J a) `( y7 S" g公仔箱論壇洪國登說，在收集相關資料、經專家評估討論後，雖然觀察到再活化可能性，卻無法確定IL-17抑制劑與再活化病毒因果關係，但為保險起見，仍然要求這一類藥品廠商在今年11月30日前完成標示警語。
+ b. v; W) q+ p& m公仔箱論壇洪國登表示，上述出現B肝病毒再活化個案都是由醫院通報，過去也有其他種類的藥品會造成B肝病毒再活化，但具體發生原因都不是很清楚。值得一提的是，在國際間如美國、加拿大及歐盟，並沒有發現IL-17抑制劑類藥品造成B肝病毒再活化相關訊息。% G& ?3 r* d* Z- p8 @
洪國登認為，這樣的現象可能與台灣肝病盛行率比國外更高有關，所以才會在台灣先看到相關警訊。IL-17抑制劑類藥品有3種成分、國內有4張許可證，年用量約為2.8萬隻注射劑，用量沒有非常大，這次不是禁用，只是要求加上警語，若未在期限內完成，將廢止許可證。5.39.217.77:88984 M" |- {7 O1 ?4 p& f* @, b) T* I% i
據肝病防治學術基金會網站顯示，B型肝炎是台灣民眾肝病最大禍首，每年約有1萬人死於肝炎、肝硬化及肝癌，其中約有7000人是B型肝炎引起的。據推估，台灣約有300萬B型肝炎帶原者。公仔箱論壇/ @% _3 s, ^: O3 G: l. `0 I
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發表於 2023-4-16 01:14 AM
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