+ Y4 ]4 s/ h% N4 D公仔箱論壇市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。$ b. E3 V$ r* \- j# ~
+ ?. P1 d! s5 y, ktvb now,tvbnow,bttvb
2 C- G V" e7 gTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
* c% b ^" @6 ?& x5.39.217.77:8898
# s+ ?6 ~( v# m; ?1 g- c+ C/ {' V' r b0 @
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
: K8 ^! F" Y( Q" `
5 J3 c$ z# Q: I% Q( {/ |) N5 A5.39.217.77:8898
) V5 s% m' c2 }4 r& `這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
- I; [) A: g/ ?* ~) n" ^' ftvb now,tvbnow,bttvb食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。7 |& F1 v4 K! x, b! t
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
# b, N5 \6 f$ i! r/ V此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
8 ?* e$ j! S4 _$ j% K0 r& o/ q1 i/ L6 f
/ z+ N. I# Y7 e- m公仔箱論壇1 p. `& K0 }8 M+ o8 e' z- n! v% d8 p1 ]
圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
) @& L: b3 p9 L$ i0 ]1 ^tvb now,tvbnow,bttvbTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。+ W7 M. u" T( v4 `9 n5 _
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。$ e5 q% h+ [' T* Q. q
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
' y7 _2 X& F4 r( a9 W* O+ W) T- J/ `7 Z tvb now,tvbnow,bttvb, v# n$ b0 J2 [- @# f: s
- @ R. ^+ w/ y Q3 @. L/ u
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供
( U! k X. r6 }tvb now,tvbnow,bttvb |
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 