標題: 偉民利尿藥發霉 歐化翻版 8000人獲處方 醫局令停廠安排換藥 [打印本頁]

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作者: katspi    時間: 2009-4-23 08:15 AM     標題: 偉民利尿藥發霉 歐化翻版 8000人獲處方 醫局令停廠安排換藥

繼歐化藥業生產發霉痛風藥後，其姊妹廠偉民製藥廠，被揭發生產發霉利尿藥「塞米」，生產問題更儼如「歐化翻版」，同為藥粉送往打丸前在室溫「備用」長達5至10日，疑因而滋生曲霉菌令藥丸呈現黑點，78萬粒供應醫管局的問題批號藥物中，至少8000人已獲處方。一名服用此藥的淋巴瘤病人，2月更被發現腸道感染曲霉菌(詳見另稿)，暫未知是否與藥物發霉有關。公仔箱論壇1 r; W, F9 e% r- L# E, ~

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/ g1 Z6 t4 ?! R4 B" utvb now,tvbnow,bttvb衛署3月中巡廠 未發現問題
8 h+ l! W7 h1 x  s: T1 [公仔箱論壇醫管局今日起為全港4.3萬名正處方偉民出產的「塞米」(商品名Diurex，註冊號碼HK-51628)病人安排換藥，並呼籲服用此藥的私家病人，即刻聯絡醫生換藥。病人組織批評連番發生藥物事故，令人擔心，衛生署已即時勒令偉民停廠，而食物及衛生局長周一嶽對本港製藥業「非常失望」，指藥廠仍然鬆懈，內部管治不足，已要求衛生署及醫管局加強巡查及監管，強調有足夠證據，一定會檢控。$ H. l# e$ M+ {3 w

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本港再現發霉藥事故，但衛生署早在3月17、18日到偉民巡廠，仍未揭發問題；醫管局則在上周三接獲門診呈報事件後5日，才為藥物化驗調查。署方正抽驗該廠生產的其餘60多種藥品。
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, H, m) r; s6 J衛生署長林秉恩承認，偉民生產發霉藥事件，可說是「歐化的翻版」，但他指署方人員不能站在藥廠背後，「大海撈針」般翻查藥廠過萬批號藥物的生產資料。他強調署方巡廠時，已要求廠方檢視之前生產的藥物，有否歐化藥業製發霉藥的相同危機，但偉民未有向署方作任何呈報，故署方會嚴肅處理事件，即勒令該廠停牌，全面檢討內部運作及專業梯隊、撤換管理層，才考慮准其復業，更不排除永久吊銷其牌照。
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發現黑點 5日後樣本始送往總部! u+ ^/ h% x4 T. s  K
醫管局聯網服務總監張偉麟說，他們在上周三(15日)透過恆常藥物質檢呈報機制，接獲港島西醫院聯網下的堅尼地城普通科門診藥劑部通告，發現一瓶偉民出產的「塞米」出現黑點，不能確定是雜質還是發霉，但因「安排運輸需要時間較長」，5日後即本周一(20日)該藥物樣本才送到醫管局總部。其後醫管局經全面抽樣查驗時發現，除堅尼地城門診一樽塞米有曲霉菌外，另有2、3個樣本同樣有霉菌，包括一樽在新界東醫院聯網藥物倉內，未曾開封過的塞米。3 a* y. E/ ~3 x; {" u
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  ~; s, u9 [- k8 N- N發霉藥屬於2個批號81539和81540，於今年1月生產，涉及藥物多達80萬粒(800瓶，每瓶1000粒)，其中78萬粒供應全港公立醫院，已處方給病人的數量達63萬粒，涉8000人，通常用作治療因心臟、肝、腎病引起的水腫，以及治療高血壓。另有1萬粒則供應到私家醫院、私家醫生和藥房。其餘1萬粒則由生產商管有。
  d6 j& O! z" T' K9 i; a* Ttvb now,tvbnow,bttvb前醫學會會長說蔡堅說，本地和外國有很多藥廠供應「塞米」，故找代替藥應不成問題。* E. W0 Q2 _2 i' a

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