標題:
[健康資訊]
3款新冠快篩試劑「無法證明對XBB有效」，食藥署2理由核准繼續用
[打印本頁]
作者:
soforlee
時間:
2023-8-24 05:50 AM
標題:
3款新冠快篩試劑「無法證明對XBB有效」，食藥署2理由核准繼續用
3款新冠快篩試劑「無法證明對XBB有效」，食藥署2理由核准繼續用。
7 [. }- M7 T( i2 v; Y, p公仔箱論壇
/ H1 \5 D* s$ ~6 N, N5.39.217.77:8898
因應XBB成為COVID-19主流變異株，食藥署限期43件家用快篩試劑業者檢視性能，並提交影響報告。結果今天公布，共3款進口快篩未提出報告，卻仍准賣，食藥署表示，暫無接獲國際警訊。
COVID-19（2019冠狀病毒疾病）5月1日起從第5類法定傳染病改為第4類，現有家用快篩試劑的緊急使用授權（EUA）在6月30日到期，市面流通的產品仍可使用至有效期限，不受影響，但篩檢準確性引起關切。
+ s% c' O* L( I! \. s, Y( ?TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
圖／食藥署提供
1 U3 e4 F6 j$ H. J7 O
衛生福利部食品藥物管理署副署長陳惠芳日前表示，因應Omicron亞型變異株XBB成主流株，6月下旬陸續發文要求43件專案核准的家用COVID-19快篩試劑業者，限期收到公文1個月內提供XBB變異株影響檢測試劑產品性能評估報告，否則不可販賣。
; a/ A9 X, b+ O9 ~& F
陳惠芳今天在記者會中說明相關結果，尚有庫存、且無提供評估資料的產品共3件，總計35萬8800劑。陳惠芳說，這3款均為輸入產品，暫無接獲國際警訊，相關資訊已公布於食藥署官網。
0 ^/ q1 O3 ^! {" ^TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
圖／食藥署提供
8 d, z: s, b( }( x( \+ P
% s8 o' H9 j% a& C8 I
由於食藥署實驗室正建立系統並將首先針對這3款快篩進行測試，媒體提問，測試完成前是否會要求業者暫停販售。陳惠芳說，經詢問法制人員，由於這3款產品當初符合EUA標準，沒有足夠證據顯示效能不符合條件下，在測試完成後，視結果才能進一步處理。
5 C" L3 A# o" T8 X) c公仔箱論壇
媒體詢問，今天公布這3款快篩沒有提供報告，是否主要是請民眾購買時自己評估。陳惠芳表示，就是提醒民眾，但從科學證據而言，XBB跟曾盛行BA.5變異株的N蛋白相同，當時所有產品均針對BA.5進行測試皆為不受影響，故評估應不影響檢測XBB.1.5效能。
4 M8 p0 L% L' x% n2 K/ K公仔箱論壇
而截至8月10日，25件提供評估資料者，經評估皆未受影響，另有8件未曾輸入，5件輸入產品皆逾產品效期，2件已無庫存。
- S1 r0 a& s8 f" Ztvb now,tvbnow,bttvb
3款快篩試劑部分，首先是由不同廠商從韓國輸入的同一款快篩試劑PCL SELF TEST - COVID19 Ag，中文品名分別為
易可安唾液家用抗原檢測套組（專案防疫核准字號1110806424）
、
五鼎捷測唾液型家用新冠抗原（專案防疫核准字號1111608437）
。
公仔箱論壇7 E2 d2 t9 W; Q- S
另一款則是來自香港的Indicaid covid-19 rapid antigen at-home test，中文品名為
集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒（專案防疫核准字號1110710592）
。
5.39.217.77:88980 i( g2 q% N7 |9 w: \( _1 O
圖／食藥署提供
tvb now,tvbnow,bttvb' L+ |, R& @) N. E! F: ?. ?' R
歡迎光臨 公仔箱論壇 (http://5.39.217.77:8898/)
Powered by Discuz! 7.0.0
3款新冠快篩試劑「無法證明對XBB有效」，食藥署2理由核准繼續用。
圖／食藥署提供
圖／食藥署提供
圖／食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb' L+ |, R& @) N. E! F: ?. ?' R