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[健康資訊]
乾癬藥物疑活化B肝病毒,食藥署:11/30前須加警語標示
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作者:
soforlee
時間:
2023-4-16 01:14 AM
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乾癬藥物疑活化B肝病毒,食藥署:11/30前須加警語標示
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乾癬藥物疑活化B肝病毒,食藥署:11/30前須加警語標示。
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衛福部食藥署從全國藥品不良反應通報資料庫發現,過去有8例個案疑似在使用乾癬相關藥品後出現B肝病毒再活化,食藥署已要求相關廠商必須在今年11月30日前完成藥物警語標示。
食藥署藥品組科長洪國登今天下午接受媒體聯訪時表示,收到服用藥物後疑似活化B肝病毒的不良反應通報後,經過分析發現共同點是使用IL-17抑制劑類藥品,這類屬於治療乾癬的藥品。
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洪國登說,在收集相關資料、經專家評估討論後,雖然觀察到再活化可能性,卻無法確定IL-17抑制劑與再活化病毒因果關係,但為保險起見,仍然要求這一類藥品廠商在今年11月30日前完成標示警語。
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洪國登表示,上述出現B肝病毒再活化個案都是由醫院通報,過去也有其他種類的藥品會造成B肝病毒再活化,但具體發生原因都不是很清楚。值得一提的是,在國際間如美國、加拿大及歐盟,並沒有發現IL-17抑制劑類藥品造成B肝病毒再活化相關訊息。
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洪國登認為,這樣的現象可能與台灣肝病盛行率比國外更高有關,所以才會在台灣先看到相關警訊。IL-17抑制劑類藥品有3種成分、國內有4張許可證,年用量約為2.8萬隻注射劑,用量沒有非常大,這次不是禁用,只是要求加上警語,若未在期限內完成,將廢止許可證。
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據肝病防治學術基金會網站顯示,B型肝炎是台灣民眾肝病最大禍首,每年約有1萬人死於肝炎、肝硬化及肝癌,其中約有7000人是B型肝炎引起的。據推估,台灣約有300萬B型肝炎帶原者。
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