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標題: [健康資訊] 免結紮、免戴套？「男性避孕凝膠」人體臨床實驗三期期中報告令人滿意 [打印本頁]

作者: soforlee 時間: 2023-3-31 12:21 AM 標題: 免結紮、免戴套？「男性避孕凝膠」人體臨床實驗三期期中報告令人滿意

免結紮、免戴套？「男性避孕凝膠」人體臨床實驗三期期中報告令人滿意。
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長期以來，避孕幾乎都是女性的負擔，所以，積極開發出其他更為方便、有效的男性避孕方法，一直都是一項相當重要的課題。避孕針、避孕口服藥以及避孕凝膠是現階段開發中的三種男性避孕新方法，但先不論是哪一種，都必須要顧及不能影響男性勃起功能、不能減低性慾、具有可恢復性以及方便有效等特點。2023年國際期刊《自然通訊》統計，全球意外懷孕率仍達50%生兒育女是件喜悅的事，但如果不是在兩人的預期規劃之下發生（意外懷孕），輕則帶來生活負擔與不便，重則帶來雙方糾紛與爭執，根據2023年國際期刊《自然通訊》中的論文統計資料顯示，全球意外懷孕率仍高達50%，因此，有效的避孕措施，確有其正當性和必要性。
目前男性有效避孕方法有二：保險套和輸精管結紮長期以來，男性的有效避孕方法有二，保險套和輸精管結紮，但由於輸精管結紮需要動個小手術（侵入性）以及不可恢復性，所以比較適合完成生育任務的中年男性；至於像是年輕熱戀中的小夥子，或尚未完成生育任務的中年男性，都不會以輸精管結紮為首要選擇。5.39.217.77:88980 n2 I6 x4 v. H# A* ~$ F; t
另外，在保險套使用方面，除了會顯著降低愛愛時男方的快感，以至於有些男性不願意使用外，也有因為太過衝動而來不及使用，臨時找不到，以及使用方法不當，保險套質量不佳等等的諸多變數下，就造成了長期以來，避孕幾乎都是女性的負擔，所以，積極開發出其他更為方便、有效的男性避孕方法，一直都是一項相當重要的課題。5 k' ^8 z# x. i" s! }- I, f' `
避孕針、避孕口服藥、避孕凝膠是開發中３種男性避孕新方法避孕針、避孕口服藥以及塗抹避孕凝膠是現階段開發中的三種男性避孕新方法，先不論是哪一種，都必須要顧及不能影響男性勃起功能、不能減低性慾、具有可恢復性以及方便有效等等的特點。# x2 x1 ~2 p6 {" P. l1 ^/ a
男性避孕針2016年曾有英國科學家針對注射型男性避孕針進行試驗，但因為受試者出現暗瘡、情緒失調及憂鬱等的副作用，遂停止了進一步的臨床實驗。tvb now,tvbnow,bttvb- @7 c0 s* U& F, ^5 o+ u) r4 j, }
2021年4月印度科學家改變策略，發明名為「RISUG」的避孕針劑，此針是將聚合物凝膠直接打到輸精管內，阻止精子的活動能力，達到避孕的效果，且聲稱13年後，藥物才會自行消散，但隨時可以恢復生育能力，只需再注射一針溶解聚合物的藥物進入輸精管即可，此針劑目前仍未見到上市。公仔箱論壇. m+ N, H3 `- C% T" }2 k" V2 K
在美國，康卓萊（Contraline）是一家位於維吉尼亞州的生物技術公司，現也正在開發一款叫做亞當（ADAM）的男性避孕水凝膠，通過腹部的一個小切口將凝膠打進輸精管內，有效期約兩年，在此期間，可以阻止精子移動，達到避孕的效果。它目前正在澳洲的Epworth Freemasons醫院進行為期三年的臨床試驗。公仔箱論壇+ K1 b& u$ w! H0 Z9 V2 O8 L; W5 {

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圖／動物實驗顯示，男性口服避孕藥「TDI-11861」對小鼠的效果為100%。
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男性口服避孕藥另外，在男性口服避孕藥方面，2019年3月美國洛杉磯生物醫學研究所和華盛頓大學研發出的男性避孕藥，1天1顆，必須一直連續吃，才能阻止精子產生，在小型30人臨床試驗中，有5人表示輕微降低性慾，兩人表示輕微勃起障礙，此藥目前仍在試驗中。tvb now,tvbnow,bttvb  z; B& u! I( H  `5 m3 m2 z% _$ a/ l' R" c
2023年2月美國國立衛生研究院對小鼠的研究表明，可以在性交前 30 分鐘服用名為「TDI-11861」口服避孕藥來預防懷孕，該藥丸的作用是阻止男性精子游向卵子並阻止精子成熟，該藥物對小鼠的效果為100%，科學家們希望此藥未來能在男性身上持續16個小時，然後逐漸消失。雖然只是動物實驗，但由於這個藥只需單次口服就有效，且隔天就能恢復生育力，確實具有其優越性，故值得筆者一提。
男性避孕凝膠最後，在男性塗抹避孕凝膠方面，2023年3月2日公布的臨床三期期中報告顯示，效果相當令人滿意，雖然仍需兩年後才能拿到所有三期臨床的數據，但仍是目前跑在最前面的男性避孕新方法。
這個塗抹式避孕凝膠和洗手液具有相似的稠度，抹在身體後迅速乾燥且無味，想要避孕的男性必須每天將其擦在肩膀、胸部或上臂一次。大約經過三到四個月的時間後，一個男人的精子數量就會下降到每毫升不到100萬顆精子，這時候，它就可以作為一對夫婦唯一且有效的避孕方法。
英國愛丁堡大學生殖健康中心主任安德森教授（Richard Anderson）表示，由於該臨床試驗進行得「非常順利」，所有同事們對這個新開發出的避孕凝膠之有效性感到「驚訝」。該團隊期望這種凝膠的最後效果能與女性避孕藥丸相當，後者的有效性約為 99%。另外，它是可逆的，也就是當你不擦以後，隔一陣子就能恢復生育力。5 U. A% K  y9 n& e: e4 I; `, ?
這個男性避孕凝膠（Nestorone Gel）含有高濃度的黃體素（Progesterone），當進入身體後，等於是欺騙腦袋，身體已經有足夠的精子了，因此大腦的腦下垂體開始減少釋放黃體生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH），接著就會關閉精子的生產線，長此以往，就會使男人的精子數量下降到不孕的水平。
該凝膠的臨床試驗開始於2019年，邀請與18至34歲女性有性關係的18至50歲男性參加，每對男女的觀察期為兩年，總共有400對男女參加。凝膠塗抹後，兩個小時內不可以洗澡，主要是讓凝膠有時間吸收進入血流，但必須在與伴侶進行身體接觸之前清洗該區域，以避免干擾太太／女朋友體內的荷爾蒙水平。5.39.217.77:8898% u& q7 ~  ^7 A5 Q
在剛開始使用凝膠的3～4個月內，必須與另一種避孕方法一起使用，直到男性的精子數量低於每毫升100萬個精子以後（正常男性為每毫升大於1500萬個），才能當作唯一的避孕方法。另外，在這個避孕凝膠內，同時也含有雄性激素成分，以便用來補充體內雄性激素的不足，因為當身體產生的 LH 較少時，除了讓精子數目降低外，也會讓體內雄性激素的產生降低。此項臨床試驗是在英國、瑞典、意大利、肯尼亞、辛巴威、智利和美國進行的，最後一對男女的招募工作剛於2022年底全部結束。

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圖／如男性避孕凝膠進入市場，須有家庭醫生處方籤才能使用。

如男性避孕凝膠進入市場，須有家庭醫生處方籤才能使用未來，如果避孕凝膠進入市場後，男性必須有家庭醫生的處方籤才能使用凝膠（處方藥）。而除了上述有效的優點之外，這款男性避孕凝膠，也並非完全沒有缺點，由於它必須每天都規律的使用，才會有避孕的效果，如果無法做到每天塗抹，持之以恆，就會失敗。
另外，在副作用方面，目前發現有情緒波動和下背部和面部長痘痘的案例，但都是在可以接受的範圍內。通常來說，當一個人的荷爾蒙水平改變時，當然就會產生情緒上的變化，但「很少」人會嚴重到因此而退出試驗。許多參與試驗的男性朋友覺得，長期以來都是靠女性服用避孕藥丸，並承擔風險。3 N U6 u4 N: b0 N
現在的男性終於能說：「好的，我要做這件事，我也應該要負起責任來。」未來，安德森教授團隊將整合另一個更大型的臨床研究，招募數千對夫婦，原因是目前400對夫婦的試驗規模並不足以讓監管部門批准一個新的避孕方法，所以此避孕凝膠預計最快10年後上市，大家需要耐心等待。

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