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標題: [健康資訊] 市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收 [打印本頁]

作者: soforlee 時間: 2022-12-29 01:03 AM 標題: 市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收

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市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。

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衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。& T0 E0 d# ~ d. ]3 R

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圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供- ~ [' _' b3 h3 u/ v. ?) I0 g" ]1 e
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這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。: y, e. _5 ]3 c+ _5 }+ o5 G& q
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。公仔箱論壇2 Q5 B5 N. i2 D1 w0 t
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。6 C2 R7 x2 v5 s* G$ L6 G2 o

圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供公仔箱論壇/ q M! b- \7 o0 ?

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至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。

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圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb* ^+ }( E! {% T- n8 K' X* m

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