標題:
[健康資訊]
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收
[打印本頁]
作者:
soforlee
時間:
2022-12-29 01:03 AM
標題:
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收
& _% ~7 X1 D4 e7 F" u! E7 D8 |( R; G: d5.39.217.77:8898
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
5.39.217.77:8898+ l1 \1 N0 j6 I) C& c8 ~; }$ n7 U7 D
# B8 P5 l" y( J9 y
公仔箱論壇% Q$ g1 A9 f( C# X! Q
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。
根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
9 w) f1 E# O' D1 H公仔箱論壇
7 a0 b- ^% J2 Q, h5 B# Utvb now,tvbnow,bttvb
$ K( n7 k+ H4 G4 L W a
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
公仔箱論壇# W, ~2 S9 P7 x1 ]8 P; |) u
2 ~! _. m0 t1 g2 v8 q
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。$ K% f4 n2 Q1 t7 M, \
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
: n; Q5 t5 o) p* b! G
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
( ^$ R- O L- h
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
1 i& `+ P! _% g. M" }* V
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
. X/ H7 b7 X9 b! [" e
) d q# A! Q; L
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。; A' n1 u; a% T; m$ v
圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
5 }1 `- \8 M0 l* C& D
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。" |! ]. x0 S" v8 y
0 V' r% K/ V8 \0 p) V% c3 \
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
: e: d: G, ^. T, N" Q5.39.217.77:8898
0 I! N5 _- _) @0 \# |5.39.217.77:8898
, k% n9 l) @9 C# a6 q4 N公仔箱論壇
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供
) e& b- w8 Q2 m) ]9 R2 ^) D& D$ w
歡迎光臨 公仔箱論壇 (http://5.39.217.77:8898/)
Powered by Discuz! 7.0.0
