標題: 衞署上周查歐化未發現問題痛風藥發霉事件揭監管藥廠有漏洞 [打印本頁]

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作者: nt1972    時間: 2009-3-8 06:44 AM     標題: 衞署上周查歐化未發現問題痛風藥發霉事件揭監管藥廠有漏洞

歐 化 藥 業 生 產 的 治 療 痛 風 症 藥 物 別 嘌 醇 （ Purinol ） 被 發 現 含 毛 霉 菌 超 標100 倍 後 ， 衞 生 署 通 宵 調 查 事 件 ， 最 快 本 周 初 完 成 化 驗 結 果 。 事 件 揭 露 衞 生 署 現 行監 管 藥 廠 制 度 有 漏 洞 ， 該 署 今 年 原 來 曾 經 兩 次 到 歐 化 藥 業 廠 房 巡 查 ， 最 近 一 次 在 上周 一 （ 3 月 2 日 ） ， 主 要 檢 查 生 產 過 程 文 件 紀 錄 是 否 妥 善 保 存 ， 卻 沒 有 發 現 藥 廠 出問 題 。 藥 廠 若 證 實 違 反 「 優 良 藥 品 生 產 管 理 規 範 」 要 求 ， 最 嚴 重 可 被 吊 銷 牌 照 。
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  C3 E1 I0 ]& j  u$ F# W" B* atvb now,tvbnow,bttvb衞生 署 繼 續 化 驗 從 歐 化 抽 取 的 樣 本 及 藥 物 ， 最 快 本 周 初 有 結 果 。 據 悉 ， 因 歐 化 生 產 多達 700 種 藥 物 ， 當 中 41 種 公 立 醫 院 有 使 用 ， 包 括 眼 藥 水 及 胃 藥 、 防 敏 感 、 降 血 糖及 降 胃 酸 藥 ， 以 及 氣 管 紓 張 劑 和 撲 熱 息 痛 藥 水 ， 故 衞 生 署 不 敢 怠 慢 ， 通 宵 進 行 調 查及 化 驗 。 歐 化 職 員 昨 繼 續 返 回 公 司 開 會 研 究 事 件 。
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: J. l8 U, v2 b( g; Q$ |2 aTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。今 次 事 件 揭 露 衞 生 署 監 管藥 廠 不 力 。 該 署 證 實 ， 今 年 先 後 兩 次 到 歐 化 廠 房 巡 查 ， 分 別 是 1 月 15 日 及 3 月 2日 ， 惟 兩 次 只 巡 查 藥 廠 的 生 產 過 程 文 件 紀 錄 保 存 等 方 面 ， 沒 有 發 現 藥 廠 出 問 題 。
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違 反 GMP 要 求 　 可 被 釘 牌# [' k/ x. E, E" o
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9 {+ P0 i, I" |* `/ P( V, v7 ztvb now,tvbnow,bttvb有 藥 劑 師 表 示 ， 若 證 實 藥 廠 違 反 「 優 良 藥 品 生 產管 理 規 範 」 （ Good Manufacturing Practice ， 簡 稱 GMP ） 要 求 ， 如 藥 廠 生 產 車 間或 實 驗 室 等 含 菌 ， 導 致 藥 物 含 菌 量 超 標 ， 衞 生 署 才 可 提 出 起 訴 ， 最 嚴 重 可 吊 銷 藥 廠牌 照 一 段 時 間 ， 藥 廠 亦 可 能 因 而 面 臨 索 償 。 1 O$ F, u& y. f$ M4 I; {% e- `) L

/ q% G6 g) C9 _& i% e但 有 藥 劑 師 批 評 ， 即 使 具 GMP 資格 的 藥 廠 也 未 必 會 化 驗 原 材 料 ， 「 衞 生 署 更 加 唔 會 」 ， 衞 生 署 巡 查 藥 廠 最 主 是 審 查藥 廠 本 身 進 行 的 測 試 及 化 驗 紀 錄 ， 「 可 能 會 抽 查 藥 質 量 ， 但 主 要 睇 化 學 成 份 符 唔 符 合 標 籤 說 明 」 ， 藥 廠 是 否 達 GMP 標 準 很 靠 藥 廠 自 律 。
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3 n( Q( D4 i$ g/ j. [! r4 R5.39.217.77:8898藥 廠 高 層 　 管 全 港 藥 物 安 全       
- T" |9 W! o0 q( z) O" Y有微 生 物 學 家 警 告 ， 若 藥 物 生 產 及 監 管 問 題 不 改 善 ， 或 會 再 有 病 人 死 亡 。 單 是 瑪 麗 醫院 過 去 三 、 四 個 月 ， 已 有 5 人 懷 疑 因 食 物 或 別 嘌 醇 含 菌 而 死 亡 ， 10 人 感 染 ， 「 即係 話 一 年 可 以 有 16 人 死 ， 幾 十 人 感 染 ， 如 果 唔 控 制 藥 物 品 質 、 加 強 抽 查 同 改 善 採購 ， 隨 時 死 更 多 人 。 」 tvb now,tvbnow,bttvb8 {  Z( ^* p7 V; m7 @, S
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獲 衞 生 署 頒 發 GMP 的 歐 化 藥 業 今 次 出 事 ， 令 醫 學 界 驚訝 ， 更 諷 刺 的 是 ， 該 公 司 品 質 監 控 總 監 曾 遠 和 ， 是 負 責 監 管 全 港 藥 物 安 全 的 香 港 藥劑 業 及 毒 藥 管 理 局 的 委 員 。 香 港 西 醫 工 會 會 長 楊 超 發 表 示 ， 歐 化 於 上 世 紀 八 十 年 代成 立 時 ， 他 本 人 是 四 至 五 名 股 東 及 董 事 之 一 ， 九 十 年 代 他 離 開 歐 化 ， 當 時 歐 化 的 設備 及 生 產 過 程 非 常 先 進 。 至 於 今 次 為 何 發 生 藥 物 含 菌 超 標 事 件 ， 他 則 不 得 而 知 。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。# s( N$ I4 u/ j( ?* f

' m! X- S" `" B' y/ `8 q4 @; r3 ]. stvb now,tvbnow,bttvb歐 化 藥 業 生 產 的 部 份 藥 物% @# x/ R4 F1 O5 V+ r# b! X

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7 P8 y3 N4 C; \7 q公仔箱論壇-- 藥 油 --tvb now,tvbnow,bttvb! A+ L/ W  O7 i% D9 T* G8 _' S
歐 化 飛 鷹 活 絡 油
5 \+ ]+ _7 b. e. p  [$ htvb now,tvbnow,bttvb藥 效 ： 主 治 風 濕 骨 痛 、 關 節 炎 痛 ， 消 腫 化 瘀 、 活 血 止 痛
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2 Z+ \& W. i( Y# S公仔箱論壇5.39.217.77:8898. t& X2 D$ @4 a% J" E; \8 [
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藥 效 ： 治 療 急 性 及 慢 性 膜 炎 ， 有 緩 解 眼 睛 疲 勞 作 用 （ 圖 ） 5.39.217.77:8898( Y, [7 @8 y" E1 T* \9 g7 I

7 K. |2 V$ k+ |4 b公仔箱論壇安 敏 靈 眼 藥 水 - t, H7 Q* F+ [! a+ w
藥 效 ： 主 治 細 菌 引 起 之 結 膜 炎 公仔箱論壇7 H" z+ X, y* K. u- p
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" U2 o* G5 I3 L4 i1 [: M公仔箱論壇藥 效 ： 未 有 說 明
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藥 效 ： 主 治 眼 睛 澀 引 起 之 不 適 0 j; [9 H5 K- ^) `8 K  O: t

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2 {; |* b7 x' B! s7 Y, y' D. N9 F1 _藥 效 ： 主 治 細 菌 引 起 之 結 膜 炎 或 眼 皮 炎TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。2 Q) G# _3 ?% M& O7 h; a
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-- 胃 藥 --tvb now,tvbnow,bttvb; C! }8 p1 I+ h
胃 得 寧
* T0 z- I+ b! S1 c4 j藥 效 ： 主 治 消 化 性 潰 瘍 （ 圖 ）
/ O; U$ c7 u9 L& {+ ?  i5 g) @2 g' rtvb now,tvbnow,bttvbTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。' y0 E. L- \8 Y" H  |4 F/ d3 u- ~9 H
化 胃 寶 8 k2 O) b9 V$ m! P- r
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胃 舒 靈
) H1 [4 A; _5 x; b2 a1 {藥 效 ： 主 治 十 二 指 腸 潰 瘍
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-- 傷 風 感 冒 藥 --TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。7 g- M7 B( m5 X$ Z
康 福 定
" Y0 G! A  g* w; T" H公仔箱論壇藥 效 ： 治 療 咳 嗽 及 流 行 性 感 冒 （ 圖 ）
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美 斯 傷 風 感 冒 咳 素 , H2 H8 N. A1 r1 z7 G% |9 P1 ]# P
藥 效 ： 主 治 感 冒 發 燒 及 止 咳tvb now,tvbnow,bttvb6 N* p* i/ ^2 Q& v
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  m9 e0 ]( K1 j6 P! g* h$ T# ntvb now,tvbnow,bttvb康 敏 定 tvb now,tvbnow,bttvb6 B$ d& f: G# n: F/ M/ V: p
藥 效 ： 緩 解 過 敏 性 鼻 炎 （ 圖 ）
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6 w" h, {  O* J4 {8 P& L: Q! A1 \tvb now,tvbnow,bttvb藥 效 ： 治 療 疹 病 毒 引 起 之 唇 瘡 公仔箱論壇. R1 r) g$ s6 e: I
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資 料 來 源 ： 歐 化 藥 業 網 頁5.39.217.77:88981 \7 L" S$ _7 G2 }2 \. `

2 ?9 |8 ?4 f, R  V! ]5.39.217.77:8898養 和 仁 安 停 用 所 有 歐 化 藥 物                                                                【本 報 訊 】 歐 化 藥 業 生 產 的 別 嘌 醇 證 實 含 毛 霉 菌 量 超 標 100 倍 後 ， 私 家 醫 院 包 括 養 和及 仁 安 均 表 示 擔 心 歐 化 生 產 的 700 種 藥 物 可 能 亦 受 污 染 ， 故 已 主 動 停 用 歐 化 所 有 藥物 ， 直 至 衞 生 署 查 明 藥 物 污 染 原 因 。 醫 學 會 亦 發 信 給 所 有 會 員 ， 建 議 暫 停 使 用 歐 化所 有 藥 物 。tvb now,tvbnow,bttvb1 v" p1 A! Q; ~' p

* d. l* z; ^8 D3 o# V公仔箱論壇西 醫 工 會 建 議 停 用5.39.217.77:88981 f2 t+ D& h/ b. V7 `! f
雖然 衞 生 署 署 長 林 秉 恩 日 前 未 有 建 議 停 用 所 有 歐 化 生 產 的 藥 物 ， 但 香 港 醫 學 會 會 長 謝鴻 興 表 示 ， 已 立 刻 發 信 給 所 有 會 員 ， 合 共 約 2,000 名 醫 生 ， 建 議 可 考 慮 停 用 歐 化 所有 藥 物 。 他 本 人 沒 有 使 用 別 嘌 醇 ， 但 有 使 用 歐 化 其 他 藥 物 ， 如 傷 風 感 冒 藥 及 抗 生 素， 均 已 停 用 。 他 指 出 ． 市 面 上 有 不 少 其 他 同 類 藥 代 替 ， 價 錢 相 若 。
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* e0 X3 U' z" S  J7 g% ]* p5.39.217.77:8898西 醫 工 會會 長 楊 超 發 表 示 ， 他 沒 有 用 歐 化 的 別 嘌 醇 ， 但 若 其 原 材 料 有 問 題 ， 可 能 令 其 他 藥 物受 污 染 ， 故 已 停 用 歐 化 所 有 藥 物 ， 亦 向 會 員 作 同 樣 建 議 。 他 相 信 衞 生 署 擔 心 未 證 實歐 化 其 他 藥 物 有 問 題 前 ， 叫 停 所 有 歐 化 藥 物 會 被 指 不 公 平 ， 才 不 作 出 有 關 建 議 。 + m; @* ~8 t* s3 A& L6 {# Q6 {

  C) s8 Z3 G& J" c! y+ b$ yTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。仁 安 醫 院 表 示 ， 未 有 使 用 歐 化 生 產 的 別 嘌 醇 ， 但 有 用 10 多 種 歐 化 生 產 的 藥 物 ， 為 安 全 起 見 已 停 用 。
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! v: E% \  q, B2 u公仔箱論壇養 和 醫 院 副 院 長 鄺 國 熙 表 示 ， 該 院 有 用 歐 化 10 多 種 藥 ， 包 括 抗 敏 感 藥 ， 現 已 停 止 使 用 ， 直 至 衞 生 署 查 明 藥 物 含 菌 原 因 。
0 e4 o$ h. b" M! Z# O" D5 R3 r$ ]tvb now,tvbnow,bttvb4 X! P9 t+ ]# s+ L! M/ p
港九 藥 房 商 會 理 事 長 劉 愛 國 表 示 ， 約 有 10 名 會 員 藥 房 有 出 售 歐 化 的 別 嘌 醇 ， 不 少 私家 病 人 憑 醫 生 處 方 購 買 藥 物 ， 昨 日 未 見 有 很 多 病 人 要 求 換 藥 。 藥 房 已 存 備 同 類 藥 物供 客 人 換 藥 。 不 少 藥 房 亦 有 出 售 歐 化 其 他 藥 物 ， 但 暫 時 不 會 停 賣 。公仔箱論壇: q# n4 D3 R; Q7 R
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公 立 醫 院 加 開 特 別 櫃 位 換 藥tvb now,tvbnow,bttvb; d7 i: \$ v& s4 j6 I3 z5 J
歐 化 藥 業 被 揭 生 產 發 霉 痛 風 藥 引 起 病 人 恐 慌 ， 大 批 公 立 醫 院 病 人 昨 日 提 前到 醫 院 更 換 藥 物 ， 單 是 瑪 麗 醫 院 已 有 50 至 60 名 病 人 換 藥 。 15 間 公 立 醫 院 今 日 起會 在 藥 房 加 開 特 別 櫃 位 ， 正 式 為 病 人 換 藥 ， 每 人 可 換 10 至 20 日 份 量 的 同 類 藥 物 ，病 人 必 須 帶 備 現 時 別 嘌 醇 的 藥 袋 ， 讓 藥 房 核 對 。 TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。  Q2 J# \  D3 F/ ~) b: U! T- L

* Y1 C9 C& D, J4 w/ cTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。醫 院 管 理 局 原 定 今 日 起 為 服食 別 嘌 醇 的 四 萬 名 病 人 更 換 同 類 藥 物 ， 但 不 少 病 人 昨 日 急 不 及 待 換 藥 。 聖 母 醫 院 藥房 一 個 早 上 有 20 多 名 病 人 換 藥 ， 每 人 獲 發 放 21 粒 藥 ， 最 少 可 服 用 7 天 ， 最 多 可 服食 21 天 ， 之 後 病 人 可 再 到 藥 房 取 藥 。 因 昨 日 門 診 病 人 不 多 ， 未 有 造 成 混 亂 。 瑪 麗醫 院 藥 房 則 有 50 至 60 名 病 人 換 藥 ， 醫 院 早 已 準 備 同 類 藥 物 分 發 給 病 人 。5.39.217.77:88988 t- W' }4 B0 i7 j
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需 帶 備 現 有 藥 袋) U; W$ a, Q( |: X4 P: p1 B( r
因今 日 是 假 期 ， 為 應 付 病 人 換 藥 ， 有 醫 院 藥 劑 師 及 藥 房 員 工 需 取 消 休 假 返 工 。 藥 房 會設 立 特 別 換 藥 櫃 位 ， 需 要 換 藥 的 病 人 ， 要 帶 備 現 時 別 嘌 醇 的 藥 袋 ， 藥 袋 上 標 籤 「 降尿 酸 藥 」 （ ALLOPURINOL TABLET 100MG ） 的 字 眼 。 醫 院 昨 日 已 為 所 有 高 危 的 血 癌及 淋 巴 瘤 病 人 換 藥 。
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衞 生 署 胸 肺 科 診 所 、 九 龍 灣 綜 合 治 療 中 心 、 長 者 健 康 中心 、 公 務 員 診 所 及 牛 頭 角 家 庭 醫 學 深 造 培 訓 中 心 的 病 人 ， 可 於 星 期 一 起 ， 於 診 症 時間 返 回 中 心 或 診 所 換 藥 。
( u* L% e4 _% S$ p, K( R' V6 tTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
: O' y- }9 a$ D8 f3 Q/ o6 l" I公仔箱論壇更 換 別 嘌 醇 安 排
% \! a. I& S8 F$ Y' l5.39.217.77:889815 間 公 立 醫 院 *
- M- q8 c! S4 A  l5.39.217.77:8898明愛 醫 院 、 伊 利 沙 伯 醫 院 、 廣 華 醫 院 、 瑪 麗 醫 院 、 北 區 醫 院 、 將 軍 澳 醫 院 、 聖 母 醫 院、 屯 門 醫 院 、 瑪 嘉 烈 醫 院 、 聯 合 醫 院 、 東 區 醫 院 、 仁 濟 醫 院 、 威 爾 斯 親 王 醫 院 、 大埔 那 打 素 醫 院 、 博 愛 醫 院
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* \' D) B! j: L. F) I) a' p公仔箱論壇今 天 起 每 日 上 午 9 時 至 晚 上 7 時 接 受 病 人 換 藥 ， 為 期 兩 周 ! m1 c# n- V% {2 A; p
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衞 生 署 診 所 #
6 m& j' I9 p* I/ l8 S# GTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。各 區 胸 肺 科 診 所         5.39.217.77:88982 [4 l. }6 \0 C1 ?. y" j' C6 R
各 區 長 者 健 康 中 心         5.39.217.77:8898( A7 D2 W+ ?1 o2 I/ L* H$ I" i( O! v
各 區 公 務 員 診 所         5.39.217.77:8898! C! q3 h( F# ~; E5 X
九 龍 灣 綜 合 治 療 中 心         公仔箱論壇$ J1 R& Z0 f- J5 |! H- u" E
牛 頭 角 家 庭 醫 學 深 造 培 訓 中 心 ' ^2 e; e% X+ w6 K/ w

4 ~2 J2 {: ^. l2 ?# 明 日 起 在 辦 公 時 間 內 接 受 換 藥 ) {5 L( W( Z# m# G' K1 g
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查 詢 電 話 公仔箱論壇' q6 U4 x" m# w) S* i$ V
衞 生 署 及 ： 醫 管 局 2125 1122
8 ?( W6 b1 f( h7 s1 o" `3 |歐 化 藥 業 ： 2665 3788tvb now,tvbnow,bttvb. n9 f1 g. }! j

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4 n- s1 ~# R) @2 f15 間 公 立 醫 院 今 天 起 在 藥 房 加 開 特 別 櫃 位 為 病 人 換 藥 。

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