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這類「抗生素」有耳毒性恐損聽力,食藥署令3種劑型加註警語。$ v( u2 _) |$ q4 c- z* V
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6 e3 C% b' M. t v% Stvb now,tvbnow,bttvb英國近日發布警訊,有粒線體基因突變的患者使用胺基醣苷類抗生素,恐增耳毒性風險、損及聽力。食藥署評估決議明年4月底前,注射、口服及點耳劑型須全面加註警語並修訂禁忌症。衛生福利部食品藥物管理署今天上午透過新聞稿發布此訊息,食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時表示,英國醫藥品管理局(MHRA)近日發布一則警訊稱,胺基醣苷類(aminoglycoside)抗生素藥品用於粒線體基因突變病人時,可能導致耳毒性風險增加,恐損及聽力。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。4 N) o3 b( N$ P- @6 L
洪國登指出,食藥署彙整國內外資料後,召開藥品安全評估諮議小組重新評估這款抗生素藥品的臨床效益及風險,決定要求含有此成分的注射、口服及耳部給藥劑型的藥品新增警語。 * R T+ B& A* S3 [0 Ktvb now,tvbnow,bttvb洪國登說,未來這類抗生素藥品的中文仿單,須在「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」等段落加刊「具粒線體基因突變病人與耳毒性風險」及「耳毒性」等安全性資訊,並統一修訂這類耳部給藥劑型藥品的「禁忌症」為「對本產品所含成分過敏之病人」及「鼓膜穿孔之病人」。8 J$ j( x+ i A9 z3 z