標題: [台灣] 【約4.5萬盒】血壓藥「平壓妥」原料含致癌物 126萬顆急下架 [打印本頁]

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作者: itsctsu    時間: 2018-11-3 06:18 PM     標題: 【約4.5萬盒】血壓藥「平壓妥」原料含致癌物 126萬顆急下架


: q: X; T2 _( T1 j: v公仔箱論壇健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」，使用原料藥含動物致癌成分。5.39.217.77:8898* s" O8 O- ~+ i# L) |6 R

4 V: ^+ Y6 p6 \9 [7 m. _1 N高血壓藥又出事！台灣衞生福利部食品藥物管理署今日公佈，印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥厄貝沙坦（Irbesartan），含有動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），國內則有健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥，統計有13批號，約4.5萬盒、126萬顆受影響，已通知醫療院舍與藥局下架，並於下月2日前完成回收。
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6 P6 H# }4 v0 K! ?; f: A6 z2 ttvb now,tvbnow,bttvb食藥署簡任技正陳可欣說，美國食品及藥物管理局（FDA）發現，印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的原料藥廠生產的高血壓原料藥厄貝沙坦，內含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成份具動物致癌性。公仔箱論壇2 Q7 m+ D- M- x, R' B
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食藥署立即清查所有該成分製劑品許可證，發現健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用該原料藥，此藥品數處方藥，共有13批次、4萬5051盒受影響，已緊急通知醫療院舍與藥局立刻下架，並須於下月2日前完成回收，至於用藥人數仍在清查中。
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但陳可欣說，因高血壓未服藥妥善控制，風險可能更大，且目前該問題成份對人類的致癌性尚未證實，因此不建議患者自行停藥，最好持續服藥並盡速找醫生討論會否安排使用其他降血壓藥。公仔箱論壇3 `0 v# y0 e# _3 R/ b+ q, I
台灣《蘋果日報》

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