標題:
[台灣]
【強產藥風暴】台檢出4款血壓藥含致癌物 回收2,421萬粒
[打印本頁]
作者:
itsctsu
時間:
2018-8-3 09:39 PM
標題:
【強產藥風暴】台檢出4款血壓藥含致癌物 回收2,421萬粒
+ ~, [5 N- I: R- }: F8 j8 ?3 P
台檢出4款血壓藥含致癌物，下令回收2,421萬粒。
5.39.217.77:88989 d: j) q( q0 t, g
5.39.217.77:88987 C1 l+ t; ^: y" h; g: l! r
內地藥業巨企、浙江華海藥業「毒素門」事件問題未息。其降血壓原料藥「纈沙坦」（Valsartan）日前爆出含有動物致癌成份的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）後，台衞福部食品藥物管理署即檢驗，竟發現大陸珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」原料藥也檢出同樣物質，國內生達藥廠生產的4款藥物有使用該批原料，約2,421萬顆已出貨藥品將立即下架回收，須在本月31日前完成回收程序。
4 z, [* [& e T# J
台食藥署副組長祁若鳳說，該4款藥品皆為生達藥廠生產，包含舒心樂膜衣錠160毫克、舒心樂膜衣錠80毫克、得平壓膜衣錠5/80毫克，以及利壓舒膜衣錠80/12.5毫克，共生產51批，其中已出貨的49批、約2,421萬顆立即回收，未出貨2批禁止出貨。
% r! m5 f' i; N7 [* Mtvb now,tvbnow,bttvb
祁若鳳指出，先前調查浙江華海製藥公司「纈沙坦」原料藥含動物致癌成份的不純物「N-亞硝基二甲胺」，據調查結果顯示原因可能與製程相關，推測類似製程的原料藥也可能產生相同物質。
: Q$ J6 M9 X" ~6 o3 Y) z8 a8 B
祁若鳳說，食藥署與藥廠着手進行調查，其中發現珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」原料藥，同樣檢出N-亞硝基二甲胺，因此啟動下架回收作業。祁並指，業者於更換其他原料藥前暫停生產販售，該署並提醒正在使用該等藥品的病人，該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，故不建議任意停藥，應盡快於覆診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
& B# j2 w, r8 a- }+ R0 L) s. b. s1 G# q
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海指，N-亞硝基二甲胺是一種化合物，可能存在於水、空氣和土壤中，特別在動物具有肝毒性，動物實驗會增加肝癌風險，美國環保署將其列為B2級致癌物，具動物致癌性，但人類臨床上尚無證據。
) y$ D+ o) q2 M% U4 W- I* E
台灣《蘋果日報》
: z+ ]8 o, I# f
/ {9 t0 T! N* ]" n% b# fTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
.
歡迎光臨 公仔箱論壇 (http://5.39.217.77:8898/)
Powered by Discuz! 7.0.0
+ ~, [5 N- I: R- }: F8 j8 ?3 P