6月22日電／中國加速批准境外新藥上市取得進展。國家藥監局局長焦紅22日在國務院政策例行吹風會上表示，今年4月以來，國家藥監局加速批准了臨床急需的7個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥，其中包括預防宮頸癌的九價HPV疫苗、治療丙肝的第三代索磷布韋帕他韋片。 ( b4 v5 _+ J" `5 E公仔箱論壇 , ]& a7 q, _$ L' `7 f' O8 `1 s |' Ltvb now,tvbnow,bttvb 新華社報道，焦紅介紹，通過大幅簡化境外上市新藥審批程序、優化藥品臨床試驗審批程序、取消進口化學藥品逐批強制檢驗，國家藥監局加快臨床急需藥品審評審批，實施鼓勵新藥上市政策措施。 5.39.217.77:8898) H8 i1 u3 h. A* r) }
- ? e+ k8 b7 j1 q 對於境外已上市的防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經研究確認不存在人種差異的，申請人不需要申報臨床試驗，可直接以境外試驗數據申報上市，藥品上市時間將加快1至2年；對需要在中國開展臨床試驗的境外新藥，將臨床試驗階段的註冊檢驗由逐一檢驗調整為根據審評需要檢驗，縮短企業檢驗樣品的準備時間，加速境外新藥上市。 tvb now,tvbnow,bttvb1 b' E0 n, R) O4 R. F
