標題:
[中國內地]
全球首個人工角膜投産 中國歷時10年自主研發
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作者:
chnluer
時間:
2015-5-26 03:48 PM
標題:
全球首個人工角膜投産 中國歷時10年自主研發
世界衛生組織2010年《視力殘疾全球數據報告》顯示:中國共有盲人800多萬人。其中,角膜疾病是最重要的致盲眼病之一。中國再生醫學集團決策委員會主席關國亮指出,在全球,角膜盲患者約有6000萬名,中國則約有400多萬名。目前,移植捐獻獲得的異體人角膜為主要醫治辦法,但是全國人捐獻角膜每年不足5000例,遠遠無法滿足需要。
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新華社北京5月23日電(記者張鐘凱)由中國科學家團隊自主研發的生物工程角膜産品23日在北京發佈,有望解決中國人體捐獻角膜大量缺乏的臨床困境,為角膜盲患者帶來光明。
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生物工程角膜“艾欣瞳”主要由中國再生醫學國際有限公司與第四軍醫大學組織工程研發中心聯合開發,並於4月底獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書。
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據中國再生醫學集團決策委員會主席關國亮介紹,“艾欣瞳”是目前世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的高科技人工角膜産品,該産品完全由中國科學家自主研發並擁有完整的自主智慧財産權,同時已經建成了産業化的規模生産基地。
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世界衛生組織2010年《視力殘疾全球數據報告》顯示:中國共有盲人800多萬人。其中,角膜疾病是最重要的致盲眼病之一。關國亮指出,在全球,角膜盲患者約有6000萬名,中國則約有400多萬名。目前,移植捐獻獲得的異體人角膜為主要醫治辦法,但是全國人捐獻角膜每年不足5000例,遠遠無法滿足需要。
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第四軍醫大學組織工程研發中心主任金岩教授指出,“艾欣瞳”最大特點是融合性好,産品與人眼自然融為一體。而目前國外一些人工角膜産品,主要以硅膠等為材料,病人排異反應明顯。
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“‘艾欣瞳’是由異種角膜經過特殊工藝處理,去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜基質膠原蛋白結構,生物相容性好,生物安全性高,能與周圍組織快速整合,並隨著自身細胞的遷入改建,移植角膜逐漸透明,患者視力逐漸恢復。”金岩説。
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據金岩介紹,從2010年開始,由北京同仁醫院牽頭,四川大學華西醫院、武漢協和醫院、河南眼科中心等國內多家知名眼科醫院參與了“艾欣瞳”的臨床試驗。試驗結果表明:總有效率達到94.44%,愈後效果接近人捐獻角膜。
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同日,中國再生醫學國際有限公司和山東省眼科醫院合作共建的“中國再生醫學生物工程角膜移植手術醫師培訓基地”正式啟動,據了解,今年將在中國陸續建立5家培訓基地。
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中國團隊歷經10年自主研發
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綜合央視、中新社電我國自主研發的全球首個生物工程角膜，昨天正式投入生産。該産品取材于豬眼角膜，主要成分為膠原蛋白，將改變我國角膜供體來源奇缺的困境，為我國400萬乃至全球6000萬的角膜盲患者帶來復明的希望。
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今年4月底，國家食品藥品監督管理總局為“艾欣瞳”頒發醫療器械註冊證書，標誌角膜再生醫學領域的重大突破。從2010年開始，由北京同仁醫院牽頭，四川大學華西醫院、武漢協和醫院、河南眼科中心等國內多家知名眼科醫院參與了“艾欣瞳”的臨床試驗。試驗結果表明：總有效率達到94.44%，愈後效果接近人捐獻角膜。據武漢協和醫院的眼科主任張明昌介紹，武漢協和醫院參加生物工程角膜移植臨床試驗的47名患者，全部取得了理想的治療效果。術後隨訪復查顯示，生物工程角膜清晰透明，與原來正常角膜結構高度融合，使用安全有效。
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據武漢協和醫院眼科主任張明昌教授介紹，該院參與臨床試驗的1號患者2010年患真菌性角膜炎，右眼球的2/3被潰瘍病灶覆蓋，近乎失明。2013年9月底，1號患者復查結果顯示：移植了“艾欣瞳”的右眼視力恢復到0.4，而正常的左眼視力為0.5，雙眼看
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上去並無差異。
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國內知名眼科專家、北京同仁醫院原角膜病科主任鄒留河教授認為，“艾欣瞳”的最大特點是融合性好，産品與人眼自然融為一體。而目前國外一些人工角膜産品，主要以硅膠等為材料，病人排異反應明顯。
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據悉，生物工程角膜“艾欣瞳”是由中國再生醫學國際有限公司的科學家團隊歷經10年時間自主研發，中國再生醫學集團與牛津大學、香港大學建立了科研合作關係。
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捐獻角膜嚴重供不應求
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角膜病是僅次於白內障的第二大致盲眼病，並且以每年增加150~200萬病例的速度遞增。目前世界上約有6000萬名角膜盲患者，其中我國大約有400萬。我國每年新增10萬角膜盲患者，但全國捐獻角膜每年不超過5000個。
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當前，角膜盲的治療方法主要包括人捐獻角膜手術移植、人工角膜移植術等。國外雖然已有以異質性材料如玻璃、硅膠等為原料研發製作的人工角膜，但病人排異反應明顯。
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