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痛風症患者有幸有不幸 新藥面世‧舊藥被管制
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2015-4-16 06:50 PM
標題:
痛風症患者有幸有不幸 新藥面世‧舊藥被管制
美國食品及藥物管理局（FDA）批准Pegloticase用於治療一些對常規治療無效或是不能忍受常規治療所帶來的副作用的痛風症患者。
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痛風（Gout）的發生是由於嘌呤代謝紊亂和／或尿酸排泄障礙導致血中尿酸增高，過多的尿酸最後會以針狀結晶沉積於身體的軟組織或是關節之內，這些晶體會在關節或是軟組織之中引起間歇性的腫脹、發紅、發熱、疼痛及僵硬，而且更可以引起極難忍受的疼痛。
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與痛風症經常連在一起的是肥胖、高血壓、高膽固醇和糖尿病，多發生在男性、停經後的女性，及腎病病人之中。現時的常規治療，是服食降尿酸藥別嘌呤醇（Allopurino），透過抑制黃嘌呤氧化酶（Xanthine Oxidase）來抑制嘌呤（Purine）轉化為尿酸，降低血液中的尿酸含量。Pegloticase是一種酶，能夠將尿酸代謝成無害物質從尿液中排出，從而降低痛風患者體內的尿酸水平。Pegloticase的使用是每兩周一次進行靜脈注射。
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FDA估計，在痛風症患者中，常規治療約對百分之三患者沒有明顯療效，新藥物或可給病人提供選擇。該藥在臨床試驗中曾出現的不良反應包括過敏、痛風發作、惡心、嘔吐、接受注射部位紅腫、便秘、胸痛等。
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關於痛風藥物，值得一提是常用作治療及預防痛風的藥物秋水仙鹼（Colchicine）的製藥及分銷最近被FDA飭令停止。
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醫學界使用秋水仙鹼用作治療痛風及遺傳病家族性地中海熱（Familial Mediterranean Fever）已有百年歷史，但是很多單一成分的秋水仙鹼口服藥物原來是未曾得到現代社會批准為處方藥物使用，即是未曾通過FDA審批，而現時在美國市場上唯一一種被批核的秋水仙鹼單一處方是2009年上市的Colcry，FDA最近發出警告，製造商、銷售商及分銷商必須停止銷售未經批准的秋水仙鹼藥物。Colcry的製造商成立了病人援助計劃，幫助病人以可負擔價錢繼續使用秋水仙鹼藥物治療，直至FDA批出仿製藥為止。
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