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標題: 食藥監管局：正調查豆油品質對藥品品質影響 [打印本頁]

作者: qqonqq 時間: 2012-9-1 07:24 AM 標題: 食藥監管局：正調查豆油品質對藥品品質影響

本帖最後由 gztvb 於 2012-9-1 10:09 AM 編輯

國家食品藥品監督管理局31日發佈通報表示，正在調查有媒體報道的企業使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產7－氨基頭孢烷酸（簡稱7－ACA）並銷售給制藥企業的事件，並組織專家評估豆油品質對頭孢類抗生素藥品品質安全的影響。

　　新華社北京報道，日前有媒體報道說，健康元生物製品有限公司涉嫌採購摻有“地溝油”成分的豆油制藥。
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　　國家食品藥品監管局表示，正在對事件進行調查，並組織專家檢索國內外有關文獻，評估豆油品質對頭孢類抗生素藥品品質安全的影響，了解國外使用再生油的做法。同時，監管部門要求藥品生產企業採取有力措施，嚴防不合格原料流入生產環節，同時加強油脂類原輔材料的檢查，確保藥品品質安全有效。 8 G, ~& p0 Y7 E: N- R6 D

　　據國家食品藥品監管局有關負責人介紹，7－ACA是用於生產頭孢類抗生素的中間體，屬於化工原料。化工企業生產7－ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C，豆油是發酵過程的培養基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經過酶法或化學裂解法分離並提純得到7－ACA。

　　制藥企業用7－ACA生產頭孢類抗生素，需要經過繁雜、精細的製造工藝，包括：衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽以及分離提純、重結晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過製劑工藝，才能生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。* _6 Y: o( s; q, R, e4 ^0 ~7 H% H4 I0 I

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