公仔箱論壇 - Powered by Discuz! Board

標題: [健康資訊] 建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫 [打印本頁]

作者: 流螢 時間: 2012-8-7 12:08 AM 標題: 建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫

建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫作者：Troy Brown  TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。1 L& j' y1 \) E& l. w
出處：WebMD醫學新聞
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。: A& r; d4 I1 z1 J
　　美國食品藥物管理局(FDA)諮商委員會建議核准ranibizumab (Lucentis，Genentech公司)注射劑、每月1次用於治療糖尿病黃斑部水腫；該委員會一致投票建議0.3 mg劑量，以8票對2票建議0.5 mg劑量。$ V% {8 z1 o' @- S( Z* S6 _2 ?
　　tvb now,tvbnow,bttvb: H. j9 Z( E4 h4 k* q6 l) J3 N
　　Tufts大學醫學院綜合眼科主任、助理教授Susan M. MacDonald醫師表示相當興奮，以往病患得面對眼盲的事實而無治療方法，現在，這真是個重要時刻。
　　
　　Ranibizumab是玻璃體內注射給藥，目前核准用於治療新生血管(濕性)型年紀相關黃斑部退化，以及黃斑水腫後之視網膜靜脈阻塞(RVO)。它的作用是藉由阻斷眼睛的血管內皮生長因子(VEGF-A)以及減少視網膜毛細血管通透性而降低視網膜水腫。
　　TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。" Z5 S( Z7 {4 U7 E! S* D3 ]' n
　　糖尿病黃斑部水腫是美國引起視力喪失和眼盲的首因，目前的標準照護是雷射手術，可以延緩視力喪失病程，但是不太能重建視力。
　　
　　委員會討論的是一篇ranibizumab注射劑第3期雙盲多中心隨機對照組控制平行研究的資料，研究對象是有臨床顯著糖尿病黃斑部水腫的病患。這些資料來自兩篇相同設計的研究： Study FVF4168g (RIDE)以及Study FVF4170g (RISE)。公仔箱論壇# O) ?/ `2 M  r/ t* }8 q& N5 @3 Q: o
　　tvb now,tvbnow,bttvb5 g7 D( N! H7 X  a8 |
　　整體而言，這些研究檢視了759名病患，隨機分派接受每月以0.3 mg Lucentis 注射劑、0.5 mg Lucentis 注射劑或安慰劑(對照組)治療1隻眼睛。初級結果是在24個月時測量，之後，對照組的病患可允許換成每月接受0.5 mg ranibizumab；所有病患都被追蹤36個月。/ J6 \6 L& P' m9 r6 R3 Y/ D$ D
　　5.39.217.77:8898% y: P9 B, N8 v& h1 o9 U
　　兩篇研究的初級結果測量是，與研究開始時相比，可以在閱讀標準視力表上多閱讀至少15個字母 (約3行)的病患比率。
　　4 C3 w( ]1 I3 a. Y
　　根據兩篇研究的彙整結果，在24個月時，與開始時的最佳校正視力(BCVA)相比，接受0.3 mg ranibizumab的病患有39.2%，接受0.5 mg ranibizumab的病患有42.5%達到至少多閱讀15個字母，對照組則是有15.2%達到。這些結果達到統計上的顯著意義(兩種劑量組相較於對照組都是P < .0001)，兩篇研究的效果都是在初次治療後1個月開始優於對照組。tvb now,tvbnow,bttvb3 F$ }1 h$ H8 z4 C
　　( K/ D9 Q: L% _. a
　　36個月時，彙整的資料顯示，平均BCVA分數與開始時相比，0.3 mg組增加12.4個字母，0.5 mg組增加11.2個字母，對照組增加4.5個字母。+ p8 h) _8 W: x% M/ N% H$ n* t* r
　　
　　整體而言，兩個治療組和對照組各有250名病患，其中，對照組有3人(1.2%)、0.3 mg組有7人(2.8%)、0.5 mg組有11人(4.4%) 死亡。: ^9 x; S* F! @# `
　　公仔箱論壇" {5 [1 h: s7 q6 q$ z) R
　　對照組有9人(3.6%)發生心肌梗塞、0.3 mg組有9人(3.6%)、0.5 mg組有7人(2.8%)；對照組有4人(1.6%)發生中風、0.3 mg組有3人(1.2%)、0.5 mg組有8人(3.2%)。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。: {8 ~) M4 W& t6 H
　　5.39.217.77:8898  I. M  K  X2 F/ f' G& s
　　死因和末期糖尿病患併發症所預期的一致，但是，ranibizumab和致命事件的實際關係還不清楚。 * \: z4 M9 ?8 ~& a; B, [5 d
　　公仔箱論壇& {" N/ N2 C7 o
　　華盛頓視網膜小組的眼科醫師William B. Phillips II表示，身為視網膜專家，我們總是每天使用抗VEGF製劑，現在我對此樂觀其成。公仔箱論壇. g4 Z- d. f) T) d; n5 I
　　5.39.217.77:8898! D4 b! J' P7 K8 y4 K7 p9 @; q
　　加州大學洛杉磯分校David Geffen醫學院多元事務副院長、Jules Stein眼科研究中心眼科教授Lynn K. Gordon博士表示，我們不需要其他研究來判斷是否核准，事實上，我們將盡可能快速核准，以幫助需要的病患。

歡迎光臨公仔箱論壇 (http://5.39.217.77:8898/)