標題:
“肖氏反射弧手術”未經批准不得擅自開展
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作者:
qqonqq
時間:
2012-4-13 09:45 AM
標題:
“肖氏反射弧手術”未經批准不得擅自開展
針對原華中科技大學同濟醫學院泌尿外科研究所所長肖傳國開辦深圳神源醫院，並表示將引進他所首創的“肖氏反射弧手術”，衛生部新聞發言人宋樹立12日表示，這項醫療新技術目前仍處於臨床研究階段，還不允許開展臨床應用。
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宋樹立說，據了解，深圳市衛生和人口計劃生育委員會於2011年12月6日批准深圳神源醫院執業登記註冊，為營利性二級專科醫院，設置單位的法定代表人是肖傳國。經相關部門監督檢查，該院2012年1月29日門診部開業，2月22日住院部開業，目前還未開展“肖氏反射弧手術或人工體神經——內臟神經吻合術”。深圳衛人委已約見肖傳國，告知未經批准不得擅自開展“肖氏反射弧手術或人工體神經——內臟神經吻合術”。
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她說，對於“肖氏反射弧手術”有關問題，衛生部新聞發言人在2010年11月9日例行新聞發佈會上的表態沒有變化，即：“目前，這個技術的安全性、有效性的循證醫學證據尚不足，對這個技術是否適用於臨床應用，還要進行充分論證”。
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宋樹立說，醫療技術一般分為可以開展臨床應用的醫療技術和尚處於臨床研究階段的醫療新技術。衛生部2009年頒布的《醫療技術臨床應用管理辦法》是針對已經臨床證明安全性、有效性確切、可以開展臨床應用的醫療技術的管理規定。目前，衛生部正在根據相關法律法規，組織研究制定醫療新技術臨床研究管理方面的指導原則等，引導醫療新技術臨床研究工作健康有序開展，保障醫療新技術在臨床研究過程中符合科學標準和倫理原則，使受試者風險最小、最大程度受益，保護人民群眾切身利益和安全。
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