保濟丸事件衞署全港巡查並警告:中藥廠冇改善就要結業
保濟丸事件揭示本港中成藥規管漏洞百出,衞生署決定巡查全港 500間中成藥製造商,「如果冇改善空間,咁就要結業。」業界估計,如按 GMP(生產質量管理規範)標準,本港或有七至八成藥廠最終因達不到要求而結業。不過署方去年僅突擊巡查 400次,即某些藥廠一年也不查一次,藥劑業促請署方增聘人手,方能長遠解決問題。衞生署署長林秉恩昨表示,目前首要任務是找出保濟丸出事原因,署方將會把證據交給律政司,研究是否起訴。被驗出含西藥成份的保濟丸輕便裝僅屬暫准註冊,衞生署已經決定不容許此藥註冊。對於昨日有報道指李眾勝堂把事件諉過員工及廣東的不合格生產商,林認為這並非合理解釋,藥廠有責任確保產品合乎標準,而且藏有未經註冊而含西藥成份的藥品,已屬違法。李眾勝堂發言人昨日向本報表示,不會評論有關報道。林秉恩又否認中成藥「冇王管」,反指署方對中成藥的整體監察「越來越嚴謹」,希望全面實施 GMP認證,將會巡查市面約 500間中成藥製造商,有問題就要求改善,「如果冇改善空間,咁就要結業。」對於中成藥規管多年來只聞樓梯響,他表示政府最近已向署方增撥資源。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。' F8 p& p8 K" {
) |& L2 f) n8 w$ o& z. q- L5 |3 k公仔箱論壇按 GMP 八成廠要結業浸會大學中醫藥研究所行政總裁方宏勳說, GMP認證相當嚴謹,估計本港可能有七至八成藥廠因未能達標而結業。資料顯示,全港只有 7間藥廠有 GMP認證,多間知名藥廠,包括在公立醫院供應中藥的農本方也沒有 GMP。現時市面有約 1.6萬款中成藥,當中 9,000種為過渡性註冊中成藥,已通過穩定性、西藥成份、微生物及瀕危動植物測試。衞生署表示,目前約 500個中成藥製造商中,約 150個正式註冊,約 340個僅持過渡證明書,署方去年底對所有過渡性註冊的製造商完成初步視察,去年突擊巡查約 400次。香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明批評,衞生署明顯因人手不足難以經常巡查,藥廠根本沒有壓力去改善品質,他促請政府盡快增撥額外資源讓衞生署增聘人手,並重點巡查風險較高的過渡性註冊藥廠,又希望醫管局盡快轉用有 GMP認證的中成藥供應商。tvb now,tvbnow,bttvb' h4 _$ x" X! G! `+ x/ t1 |$ w
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本港擁有 GMP認證的中成藥製造商
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/ @0 W0 c! y8 s/ n+ J資料來源:中醫藥管理委員會 |