 前列腺肥大藥物療效撐不到效期 急回收170萬粒。5.39.217.77:8898" W) T1 F% L0 N3 O( \) G1 U
0 h" L6 h6 [' {# S6 }+ h8 h4 R' V; A5.39.217.77:8898食藥署今天公布藥品回收，治療前列腺肥大症增生所伴隨排尿障礙「信東護列淨持續釋放膠囊」，溶離度檢驗結果發現藥效快速衰退，恐撐不到效期，8月24日前將回收共12批、約170萬粒。據衛生福利部食品藥物管理署公布，信東生技股份有限公司的「信東護列淨持續釋放膠囊0.2毫克（Holigin S.R. Capsules 0.2mg）」，批號7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069，啟動回收作業。公仔箱論壇4 k5 o* W7 R4 |2 h6 A
食藥署副署長陳惠芳今天下午接受媒體聯訪時表示，這次回收藥品是因為廠商主動通報，藥品進行持續性安定性試驗時，明明2年效期還未到，但在18個月發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限，這款藥物的酸度環境正常應介於13%至34%，但檢驗發現已趨近13%，判定到效期前有低於規格風險。5.39.217.77:88985 X( s' q8 Y& d7 h7 e5 F! [- x
陳惠芳說，為維護這款藥品的品質，啟動全批號預防性回收，共12批、約170萬粒。據111年健保統計，這款藥品健保年用量約為110萬顆，市占率不高，不到5%，國內還有其他5款同成分、同劑量、同劑型的學名藥可替代使用，藥品回收不影響民眾用藥。公仔箱論壇7 H$ m' h, I0 N8 d9 |- |* q
 圖／食藥署提供
" `' i2 N1 c0 H* X; K. s5.39.217.77:8898食藥署說明，這款藥品主成分為TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE，主要用於治療前列腺肥大症（增生）所伴隨的排尿障礙。若民眾對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。4 W3 _9 @; V" a% C
|
發表於 2023-8-12 03:10 AM
| 