 5.39.217.77:88985 s$ ~! u1 i6 t) k |# J; w6 R
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
: h" L0 I! L8 J4 }$ T. J* m公仔箱論壇
& @% j2 @& M8 T# S3 L- p. B
2 X( B" c d8 k0 {, e' A公仔箱論壇衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。: ]2 b) S1 n( \1 a/ K( X
1 {, s$ o1 [5 y0 n2 C0 a5.39.217.77:8898
# W8 D! n6 u! f- {8 R" o5.39.217.77:8898圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
* ^1 Y% j6 ]% CTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。. i# O# W- S1 `# w
5.39.217.77:8898' e6 h4 Y9 V. ~) L' k1 ~. P
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
; J8 _1 z( i: D- F' g3 a- ]3 `食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。* g1 C) u% \9 b8 J; ~
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
1 C( U, S5 W1 J" w此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。- S, t1 R) k1 Q$ ^
7 u0 h2 X, P9 g8 K l公仔箱論壇7 O& d' ?7 i2 V$ t1 H, B
圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供5.39.217.77:8898) u9 _$ ~6 Z9 J% I2 d+ e6 h/ c
/ N: t7 z' Z/ g; B0 E" A- y1 h. h( n公仔箱論壇
$ _; R" Y# S' g) S: G1 T至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。公仔箱論壇1 @2 p0 Z( c3 f h4 ?+ _
1 N8 w) }) k- m$ B& ~8 K, T8 W! m0 f5 b; E
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供5.39.217.77:8898$ O8 f) j" v! O" Y' }/ w/ J
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 