 5.39.217.77:8898, z$ {- K+ P8 e: N' Y* K
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。1 z# _7 D! I( F7 I; P/ T
5 z$ _: b$ p' w5 ~ y: Z! q
8 e# Z! @, ~- Ftvb now,tvbnow,bttvb衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
/ q1 v, v8 {2 t# atvb now,tvbnow,bttvb
! W8 a+ i& V0 M s! ETVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。. e% |* ^( K" o4 k
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
. D5 n7 |9 J. s: ?7 {4 c3 ~TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。tvb now,tvbnow,bttvb0 G% w0 v& \, a' L! ^, M$ S
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。' c; i, r4 B! J) w; e. x6 o
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
9 C6 x7 q" p& w! [公仔箱論壇食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。, N% q* [" A& R8 ]3 H! _
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
5 ? p4 N8 X7 b) Q0 bTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。tvb now,tvbnow,bttvb/ E# R* A9 I! c& @5 D0 k2 V& L
, u. e% L- l* X6 E. q/ y5 t
* k5 N# L7 Q) K% b. }- k, D) l公仔箱論壇圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供5.39.217.77:8898# P' H3 \7 ?+ I: e3 b- u
& W+ v( f5 {+ l8 I N- [6 P
) ]8 A2 n9 l' |+ }& N5.39.217.77:8898至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
3 m7 [! E9 U( t7 {5.39.217.77:8898 tvb now,tvbnow,bttvb# Z* D6 L' x7 I7 S; T. r S& F( ?
5.39.217.77:8898# u$ \: @- v$ f
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供! n$ y0 q3 I4 Q5 E) |
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 