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December 15, 2008 — 根據有關nifedipine用於安胎之前溯隨機雙盲多中心研究結果，常用藥物nifedipine可能無法預防早產，這項結果發表於12月的婦產科學期刊。
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主要作者、史丹佛Lucile Packard兒童醫院暨史丹佛大學婦產科母嬰醫學助理教授Deirdre J. Lyell醫師向Medscape Ob/Gyn and Women's Health表示，緊急安胎與安胎是早產發作時的因應，一般定義是根據子宮頸收縮的改變。維持安胎是採持續治療，以成功治療早產，也就是讓婦女可以不提早生產，目標是降低早產發作及延長孕期。
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這項研究的目標是評估制止早產之後，維持使用nifedipine安胎是否與延長孕期及改善新生兒結果有關，並與安慰劑進行比較。5.39.217.77:88985 Y' N6 \5 N7 t9 J i
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【研究設計】
5 V% h" w) U3 | cTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 成功安胎之後，71名婦女隨機指派接受20 mg的nifedipine或者外觀相同的安慰劑，每4至6小時給藥一次，直到懷孕37週；主要研究終點是達到懷孕37週。
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* g; U8 L; i1 h 納入規範包括懷孕24至34週、每小時收縮低於6次、完整羊膜且子宮頸擴大小於4公分；排除規範為胎盤的突然分離或者前置胎盤、胎兒出現無法維持生命的異常、或者母親的醫療狀況屬於安胎禁忌。
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9 i. @& r# [# D# n/ x( _5.39.217.77:8898 統計分析發現，37週前生產降低50%、且達80%強度需要有66名病患，雙尾α值為0.05，資料分析為治療意向分析。
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4 c# C5 j: m8 `! V( b9 ` 在納入隨機分組的71名婦女中，2名病患在隨機分派之後排除，1名失去追蹤；其他，有35名病患接受安慰劑、33名服用nifedipine。兩組孕婦之人口統計學資料相似，安慰劑組顯著有較多的子宮頸擴大，這在進入研究時予以解除。
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使用nifedipine治療的病患，有39%達到懷孕37週，安慰劑組為37% (P > .91)。此外，平均延緩生產的天數(nifedipine組33.5 ± 19.9 天、安慰劑組32.6 ± 21.4天；P = .81)；延緩生產超過48小時或者1、2、3或4週；或者新生兒結果上，兩組沒有顯著差異。
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" n& f0 c4 `# |4 N3 O O% Otvb now,tvbnow,bttvb 【沒有具說服力的資料】
6 n& o* y% \3 S2 g* E5 ?' I公仔箱論壇 Lyell醫師表示，Nifedipine是一種心臟活性藥物，在沒有明顯效益下，不建議使用；沒有具說服力的資料支持將它用來維持安胎。$ o/ L) B" w& V7 s5 _
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研究限制包括樣本少；安慰劑組在研究開始時有較多的子宮頸擴大與解除；雙胞胎佔多數，且nifedipine組有較多雙胞胎。不過，校正懷有雙胞胎與子宮頸檢查等因素之後，並未改變此發現。
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Lyell醫師表示，我們的是小研究，如果nifedipine對於維持安胎有些許好處，我們可能未發現。公仔箱論壇3 f6 w3 s2 E4 ?" g2 O0 e
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研究作者搜尋1950年1月至2008年5月間PubMed 的英文文獻，指出他們是迄今唯一早產後使用nifedipine維持安胎的安慰劑控制研究；兩個小型nifedipine維持安胎非盲試驗之結果互異。在一個74名病患的隨機研究中，nifedipine與未進行治療之間沒有顯著差異(Am J Obstet Gynecol. 1999;181:822–827)。tvb now,tvbnow,bttvb& y( E% ?. f: e( b4 l
- G3 p) `) f* a6 S3 p& [5.39.217.77:8898 相對的，有一篇隨機研究探討急性安胎靜脈注射ritodrine與verapamil達到子宮平靜之後，維持 nifedipine 或者無治療，顯示維持 nifedipine可延長達到較長的懷孕週數(J Perinat Med. 2004;32:220–224)；不過，兩組的新生兒發病率相似，另外，沒有子宮和胎盤輸注有關的問題與頻率之相關資料。 ) H- l1 J6 Z, o# b9 I# c
6 e; c, S% L6 \1 s4 h! S5 Z: a1 sTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 回顧鈣通道阻斷劑用於維持安胎的Cochrane作者結論表示，鈣通道阻斷劑用於維持治療以預防早產的效果還不清楚 (Cochrane Database Systematic Rev. 2004, Issue 3, Article number: CD004071)，需要有足夠樣本且設計良好的隨機試驗來發現相關結果。5.39.217.77:8898( s6 S) q4 u1 A5 F
2 \; U E+ ^0 o- [2 F( gTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 【需要更多研究】公仔箱論壇* D2 U. B& V8 b1 U" d2 p
當被問到緊急使用nifedipine安胎與用來維持治療之間的差異時，Lyell醫師指出，需要更大型的安慰劑控制研究來回答這個問題。他結論表示，需要持續對其他顯示可以達到維持安胎的藥物進行研究。4 g! E+ m h9 D% c1 G0 F
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研究作者指出，他們的發現支持美國婦產科醫學會的建議，延長口服、皮下或者靜脈注射安胎治療是沒有效果的(Int J Gynaecol Obstet. 2003;82:127–135)。3 I9 q1 B7 q* ]$ N0 T
& l( p. \: }0 p+ b9 u% L3 A5.39.217.77:8898 Lyell醫師的研究接受史丹佛大學婦產科與Santa Clara Valley醫學中心的資金贊助。Lyell 醫師宣稱沒有相關資金上的往來。 |
發表於 2008-12-26 11:40 AM
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