健康醫療／記者蔡岳宏報導5.39.217.77:8898- O& R5 W/ P) a1 L
9 f- ^+ N. j! u0 ITVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。% [2 V" s7 A9 y F8 f6 i; z8 A& _' \ R
公仔箱論壇9 d! f' l! N" S' V' U
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
- r3 {/ ?8 C0 [+ n% ?# I: ]tvb now,tvbnow,bttvb
, w1 O7 c& @+ K/ }2 x公仔箱論壇降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
' Q2 W$ r- x) `公仔箱論壇* b0 j& H8 w4 z
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
2 q6 |9 K) s7 ?& itvb now,tvbnow,bttvb
# k/ z- f V# s" J9 y% mTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。
) F; F1 s; s- Z
) D* S! M6 `" g. H- P要求廠商主動查驗 評估是否停產5.39.217.77:8898$ B! P! m5 ~! q! Y- P5 T4 ?- B
5.39.217.77:8898 g+ |/ M2 h- l0 s1 a
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
6 \2 b0 q8 s. p* Y% I, ?' r7 ~tvb now,tvbnow,bttvb
+ k0 u/ C$ Q5 Z3 B若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。+ m$ E u H, H, O+ @: w* r
7 x, X4 u" E& b0 L1 G) u/ x* b5.39.217.77:8898民眾勿隨意停藥 應與醫師討論TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。% g8 ~( ?" ?& U3 \* g0 F
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。. \3 [2 p" u! X: {& j4 j, O
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。+ j. O6 W5 j$ ^$ T5 l, c" f6 K
+ C& |3 t* j9 O. j$ e. [- d公仔箱論壇在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
3 E& L0 O4 i _( d) j, itvb now,tvbnow,bttvb
8 y$ y8 q3 ]$ s5.39.217.77:8898停藥需考量 治療需求和新藥安全6 w" A+ Z" h5 o7 ]: a
% i- ?4 p( s6 p1 E藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？5 S6 Y' z8 O' w2 U' N7 b& V
. X6 z c/ l2 m. F6 U" U! R' |/ J/ G& i5.39.217.77:8898另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
