健康醫療／記者蔡岳宏報導tvb now,tvbnow,bttvb1 V" a7 D: F1 e- M6 M+ P5 Z9 a$ Y
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$ H/ B9 I' P' ]7 {9 ltvb now,tvbnow,bttvb降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
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0 B$ k/ D, y# [1 G# wTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
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# E3 l+ W+ f+ z& X- s1 f( i9 o8 }tvb now,tvbnow,bttvb食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
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, C8 \. ~* [8 @5.39.217.77:8898依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。tvb now,tvbnow,bttvb ^1 |9 Q& M- H5 i
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要求廠商主動查驗 評估是否停產5.39.217.77:8898+ s" d6 ^) e+ g: _9 t+ v
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張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。5.39.217.77:8898" z. U: t/ a0 ? e8 D7 N9 Y! \1 y
; V d0 L, I; S. B3 Z若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。公仔箱論壇, k( t1 @$ i6 i! \- k3 |# y/ k
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民眾勿隨意停藥 應與醫師討論TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。' l# a0 J6 J- u8 f2 C' n. v* B; ]
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ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。* g4 @9 k9 T" O6 n3 H
( F# [% l% j- X/ F* B: o* O; h公仔箱論壇在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。tvb now,tvbnow,bttvb6 o% W8 ?/ F6 |, n1 ~1 t: Y6 E B2 e
; g% S k. j2 j( |7 T# T% x1 |TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。停藥需考量 治療需求和新藥安全tvb now,tvbnow,bttvb* u$ N, P( P; U! B
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藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？tvb now,tvbnow,bttvb, ^" w. t8 `8 }. E+ o/ v# K
9 v. n x& {. K2 N6 ~- E8 J另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
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