[台灣] 【強產藥風暴】台檢出4款血壓藥含致癌物 回收2,421萬粒

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台檢出4款血壓藥含致癌物，下令回收2,421萬粒。5.39.217.77:88989 E* [, T- H9 i5 y" A; n

# {' H% B9 \' s3 R3 s$ g3 ttvb now,tvbnow,bttvb內地藥業巨企、浙江華海藥業「毒素門」事件問題未息。其降血壓原料藥「纈沙坦」（Valsartan）日前爆出含有動物致癌成份的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）後，台衞福部食品藥物管理署即檢驗，竟發現大陸珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」原料藥也檢出同樣物質，國內生達藥廠生產的4款藥物有使用該批原料，約2,421萬顆已出貨藥品將立即下架回收，須在本月31日前完成回收程序。
  ?/ @! g& R) ^' p9 O台食藥署副組長祁若鳳說，該4款藥品皆為生達藥廠生產，包含舒心樂膜衣錠160毫克、舒心樂膜衣錠80毫克、得平壓膜衣錠5/80毫克，以及利壓舒膜衣錠80/12.5毫克，共生產51批，其中已出貨的49批、約2,421萬顆立即回收，未出貨2批禁止出貨。9 S( U0 \& g- X+ I2 Q+ [  Z+ ^
祁若鳳指出，先前調查浙江華海製藥公司「纈沙坦」原料藥含動物致癌成份的不純物「N-亞硝基二甲胺」，據調查結果顯示原因可能與製程相關，推測類似製程的原料藥也可能產生相同物質。5.39.217.77:88987 f: B; Y) G/ T& x
祁若鳳說，食藥署與藥廠着手進行調查，其中發現珠海潤都製藥公司生產的「纈沙坦」原料藥，同樣檢出N-亞硝基二甲胺，因此啟動下架回收作業。祁並指，業者於更換其他原料藥前暫停生產販售，該署並提醒正在使用該等藥品的病人，該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，故不建議任意停藥，應盡快於覆診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
7 ~' h' O  Z; ]5 M5 @tvb now,tvbnow,bttvb林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海指，N-亞硝基二甲胺是一種化合物，可能存在於水、空氣和土壤中，特別在動物具有肝毒性，動物實驗會增加肝癌風險，美國環保署將其列為B2級致癌物，具動物致癌性，但人類臨床上尚無證據。
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