[健康資訊] 高血壓「藥」安風波！ 原料藥也是重要關鍵

li60830

高血壓「藥」安風波！ 原料藥也是重要關鍵
5 k$ g$ X1 y4 B- H公仔箱論壇
' t. K7 d* s5 P& d/ g5.39.217.77:8898TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。2 v$ d/ ]5 j! Z9 [

  n) Y( d* a/ D0 s, H" [TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。) I' q( D3 j0 `0 z6 B

' z; B3 ?' |) W4 B( N9 |TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
9 `& [) d$ Y( \TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。(健康醫療網／記者關嘉慶報導)
# n. C3 X! v; T- K0 W9 stvb now,tvbnow,bttvb國內藥廠有6款高血壓用藥，使用了中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥「纈沙坦」（Valsartan），由於其中發現含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，恐有致癌之虞，因而遭到食藥署下架！此事件凸顯出原料藥品質的重要性，原廠藥的原料藥皆通過嚴格的品質把關，以嚴格的品管及品保流程，確保藥品製程安全無虞。對於民眾用藥安全亮起紅燈，中華民國開發性製藥研究協會特別提出呼籲，政府應該要有檢驗機制，保障民眾用藥安全；而民眾也需增進用藥知識，以避免危險發生。
( V8 Z7 ~; [) g" E+ D( lTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
3 s! `7 G! I0 }tvb now,tvbnow,bttvb國內6款高血壓藥原料藥異常 食藥署要求業者下架交付調查報告5.39.217.77:8898" ?! ^* q* L/ G4 |0 c. q! F/ t% C0 o

' m( y, D: k" O+ ]$ x0 Rtvb now,tvbnow,bttvb中國大陸浙江華海製藥公司的「纈沙坦」（Valsartan）原料藥異常事件，食藥署公佈了國內有6款高血壓藥共65批次，藥品數量達1453萬顆受到影響。食藥署已要求業者應於1個月內完成回收，並停止中國該原料藥的輸入及供應，且要求原料藥輸入業者應於1個月交付調查報告，說明該不純物「N-亞硝基二甲胺」的可能來源，以及要提出預防矯正措施，否則廢止其原料藥許可證。
) T. |. |5 ^7 {6 N公仔箱論壇
* ]! Z7 f' m4 E( Wtvb now,tvbnow,bttvb原料藥影響藥物安全與品質 學名藥再度受到民眾質疑2 D8 m# d9 J5 C+ b

" G% |( S! R/ v9 {  {7 Z8 W4 w+ W由於此6款高血壓用藥是學名藥，以致學名藥的品質再度受到民眾質疑；而根據食藥署規定，學名藥是與原廠藥具有同成份、同劑型、同劑量、同療效之製劑。此次事件則是原料藥出問題，原料藥是指藥品中具有醫療效用的基本成分，因此除了產製藥品的藥廠品管及品保流程，原料藥的來源選擇亦是影響藥物安全性與品質的重要關鍵。1 Q  u$ ^0 y$ n/ I( ^

, o/ m% ]5 ^1 e! p+ {公仔箱論壇確保用藥安全與品質 藥品原料藥應有抽檢機制2 z: ?% u0 m" ~( R

0 t+ C. |( M) [; v; stvb now,tvbnow,bttvb因為此事件，學名藥的品質問題又再度浮上檯面，除了療效外，還須重視原料藥來源的安全性。中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA）秘書長林慧芳表示，藥物的品質很重要，才能確保病人的用藥安全，相信原製藥廠是經過嚴格的原料把關，還有TFDA食藥署的認證；而此事件的發生，主管單位未來應該要加強的是，當藥品上市以後，所含藥品的原料，仍應有抽檢機制，才能確保上市後藥品的品質。公仔箱論壇: Q& y0 `; C1 f

/ O- H6 V2 c  t/ v! e* G8 T7 j( p安心保障無價 原廠原料藥經嚴格品管確保安全無虞- |. r  K# h4 i" b% G; O
公仔箱論壇# `' S" Q$ R. k+ _
林慧芳秘書長指出，原廠藥仍然有其優勢，因為原廠藥必須執行大量臨床前及臨床試驗證明其安全與療效，且原廠藥是由國外進口，而國外藥廠都有經過嚴謹的品管與品保流程與對原料藥的層層把關，符合全世界的嚴格標準，無論在品質、安全性與療效上皆有保證，提供患者最安心的保障；對於此次事件，林慧芳秘書長建議，無分本土藥廠或是國外藥廠，政府都應要有配套措施，就是一批藥上市後，原來繳交的原料藥都要確認符合台灣的書面證明。由於藥品是不斷一直製造，會有不同的批號原料產地，所以需要保證每一批號品質，要與原來繳交的書面證明是有一致的品質，這樣才不會出現問題，不斷有未爆彈爆發；因此，上市後的藥品，政府都應該要有抽驗的制度，雖然工作量很大，但為了病人用藥安全，這是非常重要，可從常用的三高用藥開始著手。
$ g% S$ Y; m0 A) r: t- {) @tvb now,tvbnow,bttvb
7 p- K1 o6 v0 U! }7 B) R民眾應該要有警覺性 提升用藥知識確保用藥安全TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。, Q" T' t: u4 f2 M4 a
tvb now,tvbnow,bttvb/ s8 s3 f" w# @* n# z# }) A" q1 O' R
藥品的品質需要藥廠做好品管和品保，以及政府的檢驗把關之外，民眾也應該要有警覺性！林慧芳秘書長呼籲，民眾平時應積極瞭解自身日常服用的藥品，有疑慮可主動與醫師討論諮詢，切勿自行停藥；也鼓勵多參加用藥相關衛教講座，提升用藥知識；TFDA網站上也有藥物辨識查詢服務，民眾可多加利用；而若是服藥後出現異常狀況，應立即就醫，保障自身用藥安全。