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, ?/ t2 \1 h3 D5 u" e0 j8 M& d5.39.217.77:8898醫管局去年12月底接獲藥廠諾華製藥通知,指其出產的鉀丸Slo . . . . . . (李紹昌攝)
2 ~8 S- B& h8 K0 O) \$ b N4 D 5.39.217.77:8898/ J1 ^, h0 f3 E
' s8 t' X/ `& m& `& W國際組織「國際協調會議(International Conference for Harmonisation)」為藥物含鉛量訂出新標準,去年底在多國實施,本港則無採納相關標準。本報收到前線醫護人員投訴,指本港公立醫院每月消耗逾100萬粒、由瑞士諾華製藥(Novartis)生產的鉀丸「Slow K(緩釋鉀)」,含鉛量超出新標準,醫管局在知情下仍繼續向病人派發。本報委託化驗所檢驗,發現服用兩粒Slow K的含鉛量已超出新標準。醫管局承認,去年底接獲藥廠通知,Slow K或含鉛超標並將停產,但平衡治療效益與吸收鉛的風險後,局方決定繼續處方及派發相關藥物。
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# E+ T8 Q" ^6 O% ^+ i1 I; L+ `$ \( G$ NTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。稱去年底始知停產 無相若藥替代tvb now,tvbnow,bttvb: O# ?, j$ @8 a' Q8 J( o2 }# N- e
醫管局表示,去年接獲通知時,預計公立醫院的Slow K存量只能應付1個多月。局方於1月初召開專家小組會議,因目前沒有其他效用相若的治療,可改善或維持病人的鉀水平,若病人出現低鉀情况可引致嚴重臨牀後果,甚至生命危險,故有必要繼續向病人提供Slow K;而過去未有病人因服用公立醫院處方藥物出現急性中鉛毒個案。目前公立醫院的鉀丸供應已回復穩定。
/ J" H* h2 M+ n1 x3 s/ {5.39.217.77:8898諾華製藥回應稱,瑞士諾華現時已停止供應Slow K,本港分公司亦已知會衛生署。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。/ _$ l' h, L# n6 |
國際組織2014訂新指引 今年生效tvb now,tvbnow,bttvb2 d$ R0 X: ^# F# f3 V- m
國際協調會議(簡稱ICH)2014年制定藥物雜質含量的新指引,其中藥物中含鉛的「每日允許暴露量(Permitted Daily Exposure)」為每日5微克(μg/day)。新指引2014年12月16日推出,並容許現有藥物36個月後才跟隨新指引。美國食品及藥物管理局(FDA)今年1月已採納相關標準,惟本港法例現時並無針對藥物的含鉛標準,只規管食物含鉛濃度不可超過6ppm(ppm為百萬分率)。公仔箱論壇) [: T: Z8 K' z9 ^8 ^2 S
內部電郵指示3類病人派另一藥 未提超標
9 V6 i6 c) h6 t* R公仔箱論壇根據醫管局1月中向前線員工發放的內部電郵,提到Slow K鉀丸「供應短缺」,又指已找到另一藥廠生產的鉀丸APO-K作臨時代替品。電郵指如Slow K仍有存貨,各醫院應繼續派發,但18歲以下小童、18至50歲女性及每日需要服多於12粒鉀丸等3種病人,應改為派發APO-K,整封電郵未有交代Slow K含鉛超標。
- w5 A$ A5 p. X4 {公仔箱論壇本報獲得醫管局派發的Slow K鉀丸,並委託化驗所化驗,結果顯示每日服用兩粒即超出ICH訂下的新標準(見另稿)。
/ V3 \1 }8 {. ?2 V' H公院每月3萬病人服逾100萬粒) k$ a* [- x1 Q' D9 b
醫管局安排專家小組成員之一、威爾斯親王醫院中毒治療中心顧問醫生王紹明向本報解釋,內分泌失調或因病需服用去水丸的病人均需服用鉀丸,而缺鉀會導致肌肉溶解或心律不齊等問題,嚴重會有生命危險。他憶述去年12月底局方接獲藥廠通知,如每日服用超過兩粒Slow K,有可能超出新標準。當時只有很短時間尋找代替品,加上停產令「二十幾個國家同我哋搶貨」,而公立醫院每月有約3萬病人共服用逾100萬粒鉀丸,因此需分批處方給有需要的病人。, A, g& w5 q2 g: l4 c$ [& I
稱決定「對得住市民」
4 ?( `0 b# J0 U, m6 d; Z0 [2 q* D局方專家﹕只服兩粒影響微 低過鉛水- ?" z2 ?8 b: F
王紹明指當時一眾專家認為事件是「一個藥物斷絕供應的危機」,而且大部分病人每天只服用兩粒鉀丸,對血鉛量的影響「微不足道」,「比鉛水事件還要低」;但病人缺鉀會有生命危險,如貿然公布事件,「萬一有個別市民不太明白有關信息,立即停藥,他明天有生命危險時,他的家人找誰負責?」,強調有關決定「對得住市民」。他又指曾考慮派發鉀水代替鉀丸,但「好鹹、好難飲,飲完會作嘔」,其他治療方法或有副作用,故不考慮。
7 E! g- M9 r }前線質疑削病人知情權 指早找到代替品
& `1 Z/ T+ f' s. I* K O公仔箱論壇不過,向本報投訴的前線醫護人員質疑官方說法誤導,指醫管局內部電郵顯示,1月中已找到150萬粒APO-K,足夠每間醫院派發3星期,而農曆新年前已找到600萬粒另一牌子鉀丸作長期代替品。而且現時部分病人獲處方長達半年以上鉀丸,他認為只要減少每名病人取藥的數量,並配合鉀水,應足夠應付需求;又指因難飲而不考慮使用鉀水理由「荒誕」,「難飲好,定飲鉛好?」公仔箱論壇% U- n; |# Q* D9 I m: ^
該醫護人員質疑醫管局沒有交代事件及安排回收,是剝奪病人知情權,又指現時仍有病人正服用含鉛超標的Slow K,故希望公開事件捍衛病人權益。tvb now,tvbnow,bttvb) d1 Q' X1 n- z" k
明報記者 張煒明: t) k! l+ o) R# h: ]
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