Afatinib使肺癌無惡化存活率加倍作者:Roxanne Nelson 7 ~" J/ }, w* j& R& n6 R
出處:WebMD醫學新聞 TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& L0 I! |8 J# O8 z7 M3 g- d0 ~
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研發中的藥物afatinib顯示可延長具上皮生長因子受體(EGFR)突變之末期肺腺瘤病患的無惡化存活。公仔箱論壇4 {3 |8 ~# \! V9 D: R0 G+ N
/ A8 \- }: T8 K$ p5 j 與pemetrexed加cisplatin的標準處方相比,afatinib使多數具有exon 19消失或exon 21 L858R突變這兩種常見之EGFR突變之一病患的無惡化存活率加倍;這兩種突變約佔所有EGFR突變的 90%。公仔箱論壇. x, c) t# i$ Z5 R
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「LUX-Lung 3」這篇國際性afatinib研究結果發表於美國臨床腫瘤協會2012年會。* s' Z0 Y( C; z7 E- o. k' @$ e
: h; g* t. K. t4 F" E( S4 h5.39.217.77:8898 追蹤期中位數8個月,研究者發現,與標準治療相比,afatinib延緩疾病惡化超過4個月(中位數11.1 vs. 6.9個月;風險比[HR]0.58;95%信心區間[CI],0.43-0.78;P= .0004)。308名具有exon 19消失或exon 21 L858R突變者中,使用afatinib者的無惡化存活更加明顯(13.6 vs 6.9個月;HR,0.47;95% CI,0.34- 0.65;P< .0001)。
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/ {/ b: j; R8 y8 zTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 國立台灣大學的James Chih-Hsin Yang博士表示,LUX-Lung 3是最完整的EGFR突變陽性肺癌病患第3期試驗。他在發表前的記者會簡報時解釋,符合無惡化存活的初級終點。我們不只測量惡化時間,還測量腫瘤縮小情況。使用afatinib者,咳嗽和呼吸短促等症狀則是比較長時間之後才會惡化。公仔箱論壇" q& J! d+ r9 K6 n) n: @( u
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Afatinib是一種選擇性口服生體可利用的不可逆ErbB屬EGFR (ErbB1)、HER2 (ErbB2)和ErbB4阻斷劑;可逆的酪胺酸激酶抑制劑可顯著改善EGFR突變陽性非小細胞肺癌病患的結果;Afatinib則是不同,因為不像可逆性EGFR酪胺酸激酶抑制劑,它是不可逆地阻斷整個ErbB屬受體。5.39.217.77:8898 K: ]" W2 ~# E1 _6 j
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LUX-Lung 3是最大型的EGFR突變陽性肺癌前瞻試驗,這是首度比較afatinib和pemetrexed加cisplatin之效果與安全性的研究。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。5 @, l' l3 X X; j5 k9 l6 W/ E
: R8 u- b; e2 \ _3 S4 L1 z) m( Q5.39.217.77:8898 LUX-Lung 1第2b/3期試驗的結果發表於歐洲腫瘤醫學協會2010年會。5 @5 Q, [% X/ E& v3 Q
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該研究中,afatinib之無惡化存活比安慰劑長(3.3 vs 1.1個月),此外,8週時,使用afatinib治療之病患的腫瘤縮減顯著優於安慰劑組(疾病控制率58% vs 19%;P< .0001)。
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檢測EGFR 突變之後,Yang博士等人將345名新接受化療的第IIIB/IV期PS 0 -1肺癌病患隨機分成兩組:230人接受afatinib 40 mg/天,115人接受靜脈注射 pemetrexed 500 mg/m2加 cisplatin 75 mg/m2,每21天1次,最多6個循環。
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這兩組在開始時的各項特徵都相似,年齡中位數為61歲;65%是女性、72%是亞洲人、68%未曾抽菸、49%有exon 19消失、40%有exon 21 L858R突變、11%有其他突變。
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9 s7 K: c! [9 G- G5.39.217.77:8898 Afatinib的客觀反應率也顯著高於標準治療(56% vs 23%;P< .0001),發生癌症相關咳嗽(HR,0.60;P= .0072)和呼吸困難(HR,0.68;P= .0145)惡化的時間也顯著較久。5.39.217.77:8898! ?2 B2 a. u6 N& x
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Yang博士指出,副作用如同之前的抗EGFR治療經驗所預期的,可預期且可處置。tvb now,tvbnow,bttvb3 O6 ]3 f6 R$ g/ u% F
, O, l& L: {; N2 r; V% L# Xtvb now,tvbnow,bttvb 最常見的afatinib相關副作用為腹瀉(95%)、紅疹(62%)、甲溝炎(57%);標準治療組的最常見副作用是噁心(66%)、食慾降低(53%)和嘔吐(42%)。 U: H2 N2 K0 f9 b0 N" a
' A% S0 y z/ W3 U- }; i& N* } Yang博士指出,整體存活率預期約2年。+ w- [9 [1 f' U! P) q+ T' s
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新聞簡報主持人、紐約大學Langone醫學中心醫學系助理教授Sylvia Adams醫師表示,這是篇重要研究,因為它顯示出在這組病患,與第一線化療相比,這項治療有助於無惡化存活與生活品質。另外,這篇研究令人興奮的是,代表了新一代的酪胺酸激酶抑制劑。tvb now,tvbnow,bttvb. x% ]. F6 n2 ?' |4 B3 G2 ^4 W( ]
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Afatinib的多篇研究是在探討其他癌症,也將發表於ASCO會議,包括頭頸部鱗狀細胞癌的第3期試驗(摘要TPS5598)、HER2-過度表現轉移乳癌(摘要TPS649)與肺癌(摘要7557和7558)。 |