中國挑戰跨國藥廠專利壟斷引世貿條款　合法仿製藥物

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中國就「強制許可」的世貿原則立法後，愛滋病藥「惠立妥」可能成為中方第一個施壓目標。（網上圖片）
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中國政府上月改革知識產權法，將來有望按國際通行的「強制許可」條款，讓內地藥廠有條件廉價仿製外國專利藥物。由於中國確有迫切的公共醫療需要，亦有足夠的製藥能力，新法規將令中國政府有更多籌碼，與外國製藥公司討價還價，迫使對方提供優惠，協助國內貧困病人治病。
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《專利實施強制許可辦法》上月開始生效，將「強制許可」(compulsory license)的條款，納入國家知識產權法的系統中。所謂「強制許可」，是指在緊急或特殊情下，容許政府強行繞過專利和版權等知識產權的持有人，讓政府或私人使用相關知識產權，再向持有人提供一些補償。
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「強制許可」的概念並非中國自創，而是來自世貿組織的國際條約，尤其常用於製藥業。由於藥用成分屬於知識產權，發現者可以申請專利，在專利權保護下，專利持有人(通常是藥廠)可以在專利期限內獨市生產，因此可以用高價出售所謂的「專利藥」(patented drugs)，賺取豐厚利潤。: o6 `* Z* B. H  b- m

世貿准發展國製廉藥應付公共醫療. D9 k2 D8 T% t, b; |  A

然而，發展中國家大多無力支付高昂藥費，因此千禧年後世貿通過幾項法案，容許發展國藉「強制許可」條款，解決公共醫療問題，例如批准國內藥廠仿製專利藥，生產廉價版本的「學名藥」(generic drugs)，最新例子是印度3月向本土藥廠Nacto Pharma批出「強制許可」，讓其仿製德國藥業巨頭拜耳(Bayer)旗下用來治療腎癌和肝癌的專利藥「多吉美」(Nexavar)。

愛滋藥惠立妥成第一目標
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中國早於2008年左右便有意就「強制許可」立法，當時國家知識產權局邀請了多名外國專家到北京，向官員講解如何為此準備。路透社報道，中國正在打美國吉利德科學公司(Gilead Sciences)旗下愛滋病藥「泰諾福韋」(tenofovir)的主意。「泰諾福韋」在市面以「惠立妥」(Viread)之名發售，是世衛推薦用以治療愛滋病的第一線藥物之一。由於愛滋病在中國蔓延迅速，政府有必要採取措施控制，包括大量生產所需藥物，「泰諾福韋」遂成為當局動用「強制許可」規定來生產學名藥的首要目標。
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吉利德似乎亦被中國的新專利法嚇倒，主動提出讓步，例如保證如果中國長期購入大批「泰諾福韋」，將捐出特定數量的同款藥物。無國界醫生亞洲分部成員考索恩(Paul Cawthorne)形容這是一場「談判遊戲」：「(吉利德的)提案源自中國考慮動用『強制許可』，結果顯然對中國有利。」他認為，中國只是學其他發展國打「強制許可」牌，換取持有藥物專利的藥廠給予優惠。

藥廠受壓主動提優惠

不同於其他化學工業實力薄弱的發展中國家，中國本身擁有強大的藥物生產能力，只是藥物專利不在手，無法加入生產。中國仿製藥廠一直以來就為外國藥廠生產藥物中的活性化學成分，只是隨後要將材料送回持有專利的藥廠加工，輾轉回流時以高價售賣。如果中國動用「強制許可」令，內地仿製藥廠可輕易大量投產所需藥物，屆時持有藥物專利的藥廠勢蒙受巨大損失，因此中國這張「強制許可」牌絕對威力十足。(路透社)7 A. ?8 b: B6 W% I4 ]
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明報

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