癲癇藥物的自殺警訊加強臨床責任出處:WebMD醫學新聞
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! J2 |7 m+ W% ]: e" l* a" j" _ December 16, 2009 (麻州波士頓) — 抗癲癇藥物的新警訊將對醫師有重要的醫療法律涵義。這是在美國癲癇協會第63屆年度科學會議中的重大新聞議題。
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* q9 h! N ]/ Y 去年此時,美國食品藥物管理局(FDA)指示所有抗癲癇藥物製造商,納入自殺風險增加之警訊。這個警訊清楚明確地聲明,需篩檢和自殺有關的精神異常。一年後的現在,責任歸屬上有所混淆,且並非所有病患都被監控。專家認為,這是會讓醫師在法庭上處於不利的缺失。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。2 }+ V4 n0 s/ M4 p& Z8 k% _
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Rush大學醫學中心的Andres Kanner醫師在受訪時表示,神經科醫師應注意病患有無發生任何症狀,並紀錄於病歷。我們無法承擔不熱心的指控。
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. c$ Y; v. K+ x% {/ K; j8 `7 P# P+ s公仔箱論壇 Kanner醫師提到對此議題感到挫折,他是癲癇協會一個精神專案小組的協調者,他表示會遵守FDA的警訊,即便他不認同。9 l4 o: E- N- u; K
. m# [: P0 L" {( @+ [tvb now,tvbnow,bttvb 他向Medscape Neurology表示,我們回顧FDA的資料,並不同意該後設分析的結論,我們不支持納入所有的抗癲癇藥物。Kanner醫師的團隊向該局提出這些和其他顧慮,且計畫繼續努力溝通。5.39.217.77:8898! e: v4 ?5 V( e5 H& H7 g
5 H/ {& T$ @6 l7 N# Q. btvb now,tvbnow,bttvb 一名健康法專家、William Mandell律師表示,不論同意與否,當局之規定有重要的法律意義。我認為,指稱該建議是根據不佳的科學來安慰自己,反而是讓自己陷入危險的假象。
6 e, B2 p7 x$ X4 u2 dTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 tvb now,tvbnow,bttvb, L- A9 [' i. ?% L7 y3 p
Mandell先生指出,FDA有權做出這些決定,且該警訊很清楚,做出決定不篩檢使用抗癲癇藥物病患之憂鬱、自殺思想或行為、不尋常的心情,只是讓你更可能限於不利情況。5.39.217.77:88983 l; w, y" d" [; D) X. A! {
6 C5 M& J) \ y4 {& b; l, mTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 【法律上的意義】
8 c+ f" k. C* u1 Ktvb now,tvbnow,bttvb Mandell先生強調開方醫師的體認和警覺之重要性,他表示,你負有責任且須尊重FDA的警訊。
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但是,由神經科醫師監控精神異常顯然會有抗拒聲浪。聽眾們陸續發言表示關於醫師進行非專業領域事務、無止盡的檢查表還要加入更多項目、使用非特定或未確效的篩檢方法等顧慮。tvb now,tvbnow,bttvb3 L# k( v, Z1 b ], B( v
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加州大學洛杉磯分校的Rochelle Caplan醫師表示,神經科醫師不需要詢問精神狀況的時代已經結束。Caplan醫師是小兒神經精神科醫師,也是本會議講師。她表示,醫界對病患負有責任,必須合作表述這些議題。
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5 ]' r1 j: k$ ~" i& a4 T. O7 W公仔箱論壇 印第安那大學的David Dunn醫師表示,醫師應將自殺列為詢問的標準問題之一。
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0 [: C5 b+ J3 r 史丹佛大學的John Barry醫師表示同意,他指出,篩檢工具可以有幫助且有效。
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雖然會議聽眾對於抗癲癇藥物是否加強自殺風險有所辯論,大家似乎有一點達到共識:癲癇病患的自殺風險增加。tvb now,tvbnow,bttvb+ `* n8 l+ Y7 O) P) I0 i( k6 x
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Caplan醫師表示,對於我們已經知道處於風險增加的病患進行例行性評估,將可以改善照護品質。
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+ L0 t. w2 B- l2 p7 e9 w: s 會議結束時,Mandell先生指出,病患和家屬的良好關係是最佳的風險管理方法,我們需要有常識和人道方法。
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講者並未在這專題小組會議中討論他們的財務關係。
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) ]0 k3 ~* v5 f% h公仔箱論壇 美國癲癇協會(AES)第63屆年度科學會議:精神專案小組會議。2009年12月8日。 |