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乾癬藥物疑活化B肝病毒,食藥署:11/30前須加警語標示。
+ S! K8 O$ x$ U' e! oTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。tvb now,tvbnow,bttvb% d) d6 d7 A& R8 [- Z* |/ j5 `
6 [ P7 A+ H% xtvb now,tvbnow,bttvb衛福部食藥署從全國藥品不良反應通報資料庫發現,過去有8例個案疑似在使用乾癬相關藥品後出現B肝病毒再活化,食藥署已要求相關廠商必須在今年11月30日前完成藥物警語標示。 食藥署藥品組科長洪國登今天下午接受媒體聯訪時表示,收到服用藥物後疑似活化B肝病毒的不良反應通報後,經過分析發現共同點是使用IL-17抑制劑類藥品,這類屬於治療乾癬的藥品。
3 ~! V- u( r1 y O* ~: e6 ctvb now,tvbnow,bttvb洪國登說,在收集相關資料、經專家評估討論後,雖然觀察到再活化可能性,卻無法確定IL-17抑制劑與再活化病毒因果關係,但為保險起見,仍然要求這一類藥品廠商在今年11月30日前完成標示警語。
6 g* J$ P, N7 b2 {' E4 e洪國登表示,上述出現B肝病毒再活化個案都是由醫院通報,過去也有其他種類的藥品會造成B肝病毒再活化,但具體發生原因都不是很清楚。值得一提的是,在國際間如美國、加拿大及歐盟,並沒有發現IL-17抑制劑類藥品造成B肝病毒再活化相關訊息。
- u3 X8 [- K/ s) wTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。洪國登認為,這樣的現象可能與台灣肝病盛行率比國外更高有關,所以才會在台灣先看到相關警訊。IL-17抑制劑類藥品有3種成分、國內有4張許可證,年用量約為2.8萬隻注射劑,用量沒有非常大,這次不是禁用,只是要求加上警語,若未在期限內完成,將廢止許可證。
% F& r" B k9 c, O7 E H% r5.39.217.77:8898據肝病防治學術基金會網站顯示,B型肝炎是台灣民眾肝病最大禍首,每年約有1萬人死於肝炎、肝硬化及肝癌,其中約有7000人是B型肝炎引起的。據推估,台灣約有300萬B型肝炎帶原者。公仔箱論壇 R2 |: P1 U; B
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