9 U- k7 P x5 c" ~市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。5.39.217.77:88983 \8 ~4 K) ^9 ~
2 ~8 H3 X1 y" h% W1 v/ Mtvb now,tvbnow,bttvb6 S! O6 n A0 T" T4 P* w
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
5 \+ X/ S3 d u) Z" M4 `# R% j* e5 O 公仔箱論壇1 h2 O, X+ t: k2 X: b) s
7 H+ }9 V2 B+ t2 d/ h公仔箱論壇圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
! S' A. c' x! c8 I1 e* G! w5.39.217.77:8898* Y- }0 d. m% j1 z( F5 \
5.39.217.77:88987 {8 ]) Y0 I# g. i v; h+ d
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
' S8 ] W P2 }" V! x& n/ i食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
) j0 x& y1 ]. S; A$ ]2 H- _5.39.217.77:8898洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
/ O& ~6 v& t- G7 Rtvb now,tvbnow,bttvb此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
; m# x# M/ o h& [" htvb now,tvbnow,bttvb 5.39.217.77:8898! J( B' N1 C% M) _8 f1 i+ a
8 T6 s# ^, Q' D4 l7 d& f5.39.217.77:8898圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供公仔箱論壇/ i6 ?1 Q* E8 v" J7 ~' Q( w8 M
5.39.217.77:8898- x$ s5 c9 z' F ~% U
1 g$ y$ [. p' ^8 J2 J# g
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。4 _$ { Z& l7 a; z% ]% L
- o& f* i% T9 j& Q1 H( bTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
* }1 m9 y- F' W# X$ aTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供
9 }9 g0 V8 E4 Z/ }. L! w9 c [: ~tvb now,tvbnow,bttvb |
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 