
& v& c8 B- j; Y; R! X2 H' x; l( ~! c! ?健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」,使用原料藥含動物致癌成分。5.39.217.77:8898. @& ]9 _- E! b, h3 v' c/ e
( [$ p& _5 Y% L$ N0 V5 j# t
高血壓藥又出事!台灣衞生福利部食品藥物管理署今日公佈,印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥厄貝沙坦(Irbesartan),含有動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),國內則有健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥,統計有13批號,約4.5萬盒、126萬顆受影響,已通知醫療院舍與藥局下架,並於下月2日前完成回收。
0 U& Y5 Z2 t; D. G# s: }公仔箱論壇公仔箱論壇, h" _+ k1 G1 `/ n9 Z1 [9 v
食藥署簡任技正陳可欣說,美國食品及藥物管理局(FDA)發現,印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的原料藥廠生產的高血壓原料藥厄貝沙坦,內含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成份具動物致癌性。
$ q( H; |; l! O/ V, u7 \" b/ \! a* N- s w3 k" }5 ?
食藥署立即清查所有該成分製劑品許可證,發現健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用該原料藥,此藥品數處方藥,共有13批次、4萬5051盒受影響,已緊急通知醫療院舍與藥局立刻下架,並須於下月2日前完成回收,至於用藥人數仍在清查中。
1 w! c1 X: b8 I/ z ^7 c/ q5.39.217.77:88984 J% r0 `' C5 K* e3 X% O; q
但陳可欣說,因高血壓未服藥妥善控制,風險可能更大,且目前該問題成份對人類的致癌性尚未證實,因此不建議患者自行停藥,最好持續服藥並盡速找醫生討論會否安排使用其他降血壓藥。公仔箱論壇( Q! R* Y+ v! d. Q; q) }) Z
台灣《蘋果日報》 |