匯流新聞 記者黃興文報導
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近來醫界發現處方止痛藥「特拉嗎竇」(tramadol)成分,恐對於兒童會造成呼吸抑制的反應,衛福部食藥署今(12)日表示,即日起凡含特拉嗎竇成分的藥品,醫事人員應謹慎用於未滿12歲兒童及肥胖或嚴重肺部疾病的病患,另外提醒,用藥期間的女性盡量不要哺育母乳,以免對嬰孩健康有害。
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食品藥物管理署表示,近期國際上發布含「特拉嗎竇」(tramadol)成分止痛藥品用於兒童恐會發生呼吸系統不良反應,該署經評估臨床效益及風險後,建議含該成分藥品應謹慎使用於未滿12歲兒童及特殊情形患者。
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食藥署藥品組副組長祁若鳳指出,tramadol是種藥效較強的止痛藥,包括台灣在內有許多國家都列為處方藥物,必須經由醫師開立處方箋才可獲得,但近年有部分國家的兒童使用後竟出現呼吸抑制的反應。
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雖然目前國內並無未成年人使用後,發生呼吸系統不良反應的通報案例,但由於歐洲、加拿大、美國等國家都對這類藥品提出警告,食藥署幾經考量決定進行風險評估,維護國民用藥的安全。
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她進一步說明,有3類患者需小心使用,包括未滿12歲兒童、未滿18歲扁桃腺及腺樣體切除術後止痛及對於肥胖患者或具有阻塞型睡眠呼吸中止症、嚴重肺部疾病等情形病患。另,女性用藥期間不建議哺乳,以避免對哺餵嬰兒產生不良反應。
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食藥署提醒,醫事人員在開立處方時,應審慎評估病人使用的臨床效益及風險,並確實告知病人及其照護者,注意呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟等呼吸不良反應的徵兆。 |