9月15日電／國家食品藥品監管總局14日發布公告稱，在對2012—2014年間已上市藥品進行梳理時發現，甲硝唑、葡萄糖、氯化鈉、左氧氟沙星等282種藥品過度重複，即已獲批准文號企業數多於20家且在銷批准文號企業數超過20家。5.39.217.77:88981 t7 n' A3 n4 A9 K# }" D; g( ]
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公告指出，統計數據來自對覆蓋全國的千餘家樣本醫院和來自全國6200家樣本藥店採購數據和藥品已有註冊批准文號數據的綜合分析。監測統計的藥品涵蓋了2014年11月25日前國家食品藥品監管總局批准上市的化學藥品和生物製品，共計2750個通用名品種，涉及已有註冊批准文號產品數量約11萬個。* [3 p- q& ?8 N+ b* v
" A% [1 }5 B, g. ~' E 根據公告，通過對樣本醫院3年間藥品銷售使用情況分析，目前共有2241個品種在正常流通使用，其中21個品種均有超過100家生產企業產品上市流通，說明部分正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重複問題。此外，通過對樣本醫院3年間同一品種銷售金額和使用量位居前10位的數據進行分析，認為同一品種有10家企業生產銷售即能基本滿足市場需求。5.39.217.77:8898- l5 H9 }0 h" m! p( A! s( {9 @6 J) h
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為避免低水平重複和資源浪費，食藥監總局提醒相關藥品生產企業和研發機構，充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發風險。各地食品藥品監管部門加強對相關藥品註冊申請的受理審查、研製現場核查和生產現場檢查，對已經公布的過度重複藥品品種，引導企業理性研發和申報。 |
發表於 2016-9-16 08:36 AM
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