美國食品及藥物管理局(FDA)批准Abiraterone Acetate結合類固醇Prednisone治療晚期已轉移的前列腺癌,患者必須是已摘除睪丸而治療失敗的前列腺癌(Castration-resistant Prostate Cancer,CRPC)及使用紫杉醇化學治療失敗。
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一般來說,前列腺腫瘤是受到男性荷爾蒙睪丸素(Testosterone)刺激生長,治療通常是使用藥物或是手術來減低或阻止睪丸素產生刺激,但是有些時候,即使手術摘除睪丸,睪丸素處於相當低的水平,但前列腺腫瘤仍然繼續生長,這種情況稱為Castration-resistant Prostate Cancer。
8 R* L# j$ q+ t+ n+ x) H. }; B公仔箱論壇 Abiraterone Acetate是藥丸形式,針對一種細胞色素P450 17A1(CYP17A1),這種細胞色素在刺激產生睪丸素擔當重要角色,Abiraterone Acetate的功能是減低睪丸素產生,從而減低刺激腫瘤生長。
/ @4 F& U9 J+ h# ^5.39.217.77:8898 Abiraterone Acetate是通過1195名末期CRPC患者進行安全性和有效性研究,研究中,患者都曾接受紫杉醇治療,病人分別使用Abiraterone Acetate+類固醇,及安慰劑+類固醇。研究目的旨在量度由接受治療至死亡的整體存活率,結果發現接受Abiraterone Acetate組別,其總生存期為14.8個月,使用安慰劑則為10.9個月。
6 o6 ~' h* @% P8 O公仔箱論壇 FDA轄下藥物驗證與研究中心主任Richard Pazdur指,晚期的前列腺癌病人幾乎沒有可用的治療方案。因為研究證明可提高病人存活時間,藥物通過FDA的優先審查程序而獲得批准使用。
# M9 ~% t3 g6 J, _4 R& i' R/ @0 \$ X公仔箱論壇 藥物最常見的副作用包括關節腫脹不適、低血鉀、水腫(多見於腿部)、肌肉不適、潮熱、腹瀉、尿路感染、咳嗽、高血壓、心律失常、尿頻及多夜尿,消化不良及上呼吸道感染等。 |