1 m5 e e G8 t5 v3 J' W圖:維C銀翹片\網絡圖片
H0 X" m4 e. [國家食品藥品監督管理局19日發布第32期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾關注中西藥複方製劑維C銀翹片安全性問題,以降低用藥風險。目前相關的病例不良反應包括嚴重蕁麻疹、肝功能異常、昏厥等,這與該藥所含的相關成份有一定關聯性。\【本報記者吳昊辰北京二十日電】 - b/ o) M3 c5 F: i" t z n
據國家藥品不良反應監測中心數據,2004年1月1日至2010年4月30日,共報告有關維C銀翹片的病例1885例,嚴重病例48例,但無死亡報告。嚴重病例的不良反應表現為:全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重症多形紅斑型藥疹、大?性表皮鬆解症;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應、昏厥;間質性腎炎;白細胞減少、溶血性貧血等。
# L: d# U: B* V) w病例報告數據庫信息分析顯示,維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關成分有一定關聯性。此外,還存在未按照說明書推薦的用法用量使用,同時合併使用與該品成份相似的其他藥品以及對該品所含成分過敏者用藥等現象。
3 Y* q: D& H) E) k公仔箱論壇據介紹,維C銀翹片是含有化學成分維生素C、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚(又稱撲熱息痛)的中西藥複方製劑。
8 v U- n- Y! |, e* u% a0 _$ J# b$ K/ a& g國家食品藥品監督管理局提醒,應了解該品種以及其安全性問題,以降低用藥風險。建議對本品所含成份過敏者禁用,過敏體質者慎用;患者應嚴格按說明書用藥,避免超劑量、長期連續用藥。 4 R3 P0 t! P2 s- r' s2 ~
2006年以來,中藥行業相繼發生了魚腥草、雙黃連、刺五加、茵梔黃等產品的嚴重不良反應事件。2009年,國家食品藥品監督管理局共發布六期《藥品不良反應信息通報》,其中兩期通報了清開靈注射劑與雙黃連注射劑的安全性問題。一貫受到民眾信賴的中藥產品,其安全性正在不斷接受挑戰。 |