4 r- z. b) a7 Ptvb now,tvbnow,bttvb市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。5.39.217.77' o: Y/ D6 X. r1 d2 i, [
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8 g6 q2 ~+ U7 [2 e/ X公仔箱論壇衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。2 D4 e$ c4 U* ], k/ C, G2 i
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5 c k; g$ E/ B公仔箱論壇圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供公仔箱論壇! R1 k9 O A4 C) X4 N. ^4 z
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+ g9 I2 P7 F8 G這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
' p) P) }7 h4 [2 E& Z公仔箱論壇食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
$ S( M3 J3 ~" A6 X: L9 W& n0 A1 S" |8 Ytvb now,tvbnow,bttvb洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。5.39.217.77 S. `( ~) T4 Q& G/ t, [" P
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。; h4 A9 h8 r$ T2 \
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; }# `0 e- j% E* M3 V' Y' F/ L$ f) k5.39.217.77圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供8 P! N/ L- _* Z `- [+ S e
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至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
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" I% m, c4 `. }5.39.217.77圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供6 e7 i6 H8 u* m5 X& u
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發表於 2022-12-29 01:03 AM
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