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市占率約六成、年用量2億顆!高血壓藥遭投訴卡鐵絲,回收600萬顆。
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% N9 c d( C, {( i S, L公仔箱論壇高血壓處方用藥「脈優錠5毫克」市占率約6成、年用量達21億顆,日前遭投訴藥錠內卡鐵絲。食藥署今天公布,接獲藥品不良品通報,將於1月29日回收共2批號、600萬顆。衛生福利部食品藥物管理署上午公布最新藥品回收警訊,接獲藥品不良通報,暉致醫藥股份有限公司所生產的「脈優錠5毫克 NORVASC TABLETS 5MG」批號FR3135、FT2343,即起回收下架。
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這個藥品主成分為AMLODIPINE BESYLATE,主要用於高血壓、心絞痛。
! q( ?, w5 I3 i) C# V9 h7 i2 S食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示,去年12月消基會曾召開記者會並提及,接獲長期服用脈優錠的消費者投訴,將脈優錠剝半卻發現卡鐵絲,經聯繫請對方提供資料,隨後啟動調查發現,有問題批號為FR3135。
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洪國登表示,廠內清查目前沒有發現類似情形,至於批號FT2343是一起生產的不同包裝批,若產線過程有問題,也可能受影響,因此決定一起下架回收,2批號加起來總量約600萬顆。
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圖/食藥署提供
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洪國登說,脈優錠5毫克在同成分、同劑型、同劑量中,市占率約6成、年度用量約2億顆,評估這次回收應不致於影響用藥,已要求廠商應於1月29日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。# b) U6 _6 i0 j/ X7 H
食藥署提醒,對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。 |