國家食品藥品監督管理局日前發布的《藥品不良反應信息通報》提示，鑒於連續服用雷公藤制劑可能對肝、腎、血液系統和生殖系統造成影響，醫患人員和企業應當關注用藥安全。 5.39.217.77* L3 c* @2 |$ H: {& q6 R
" P( m/ u4 l9 U( ~( p" v L, Z公仔箱論壇 國家藥品不良反應監測中心報告顯示，從2004年1月至2011年9月，涉及雷公藤多苷片的病例報告633例，其中嚴重者53例，主要表現為藥物性肝炎、腎功能不全、粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少、閉經、精子數量減少、心律失常等。涉及雷公藤片病例報告201例，其中嚴重者19例，主要表現為藥物性肝炎、肝腎功能異常、腎功能衰竭、胃出血、白細胞減少、血小板減少、閉經等。涉及雷公藤雙層片病例報告5例，其中嚴重者1例，表現為骨髓抑制。其他含雷公藤中成藥制劑，可能由於上市時間短、銷售量及使用量較少等因素，目前雖尚未收到不良反應病例報告，但由於其成分相似，其安全性問題也應重視。
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據了解，雷公藤是常用中藥，具有祛風除濕，活血通絡，消腫止痛的功效，臨床用於類風濕性關節炎等免疫系統疾病。雷公藤制劑作為免疫抑制劑廣泛用於類風濕性關節炎、腎病綜合征等疾病的治療。已上市的雷公藤制劑包括：雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤雙層片和雷公藤總萜片等。 tvb now,tvbnow,bttvb8 y+ Y9 c: y! a- d! C$ Z
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國家食品藥品監督管理局表示，鑒於雷公藤制劑有效成分同時又是毒性成分且治療窗較窄，連續服用可出現肝、腎、血液系統和生殖系統等損害，建議患者在服用該類藥物時，必須在醫師的指導下使用，用藥初期從最小劑量開始。要嚴格控制用藥劑量和療程，一般連續用藥不宜超過三個月。用藥期間應定期隨診並注意檢查血、尿常規，加強心電圖和肝腎功能監測。兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用；心、肝、腎功能不全者禁用；嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用；胃、十二指腸潰瘍活動期及嚴重心律失常者禁用。
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國家食品藥品監管局還建議，藥品生產企業應修改完善藥品說明書相關內容，加強藥品上市後不良反應監測並積極開展質量和工藝方面的研究，同時做好雷公藤制劑安全用藥宣傳和培訓，指導臨床合理用藥，保障公眾用藥安全。 |
發表於 2012-4-2 07:51 AM
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