癲癇藥物的自殺警訊加強臨床責任出處:WebMD醫學新聞
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December 16, 2009 (麻州波士頓) — 抗癲癇藥物的新警訊將對醫師有重要的醫療法律涵義。這是在美國癲癇協會第63屆年度科學會議中的重大新聞議題。
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去年此時,美國食品藥物管理局(FDA)指示所有抗癲癇藥物製造商,納入自殺風險增加之警訊。這個警訊清楚明確地聲明,需篩檢和自殺有關的精神異常。一年後的現在,責任歸屬上有所混淆,且並非所有病患都被監控。專家認為,這是會讓醫師在法庭上處於不利的缺失。公仔箱論壇0 L8 e- i- c6 t. @, i w {7 N6 e
( N. H8 Z& l2 n) F: ntvb now,tvbnow,bttvb Rush大學醫學中心的Andres Kanner醫師在受訪時表示,神經科醫師應注意病患有無發生任何症狀,並紀錄於病歷。我們無法承擔不熱心的指控。
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5 y. q' h- C0 G# V% W- [8 p" m L2 l, g, m公仔箱論壇 Kanner醫師提到對此議題感到挫折,他是癲癇協會一個精神專案小組的協調者,他表示會遵守FDA的警訊,即便他不認同。公仔箱論壇. M4 I. V3 S* O% s
+ w G$ Q& G! V4 h% m公仔箱論壇 他向Medscape Neurology表示,我們回顧FDA的資料,並不同意該後設分析的結論,我們不支持納入所有的抗癲癇藥物。Kanner醫師的團隊向該局提出這些和其他顧慮,且計畫繼續努力溝通。5.39.217.77: l. q/ n9 z, a/ \. r3 @% i" g: v) m
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一名健康法專家、William Mandell律師表示,不論同意與否,當局之規定有重要的法律意義。我認為,指稱該建議是根據不佳的科學來安慰自己,反而是讓自己陷入危險的假象。! r* U% [, h0 ~9 D- ^
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Mandell先生指出,FDA有權做出這些決定,且該警訊很清楚,做出決定不篩檢使用抗癲癇藥物病患之憂鬱、自殺思想或行為、不尋常的心情,只是讓你更可能限於不利情況。. O p# R6 K) L) w( a
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【法律上的意義】tvb now,tvbnow,bttvb& N/ j5 Y ~* L. r r- z: u
Mandell先生強調開方醫師的體認和警覺之重要性,他表示,你負有責任且須尊重FDA的警訊。
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! S: Z5 A' Z& ]+ s A% S0 w5.39.217.77 但是,由神經科醫師監控精神異常顯然會有抗拒聲浪。聽眾們陸續發言表示關於醫師進行非專業領域事務、無止盡的檢查表還要加入更多項目、使用非特定或未確效的篩檢方法等顧慮。5.39.217.77$ K" [5 L. V) g7 @" f& @ ?! a# o
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加州大學洛杉磯分校的Rochelle Caplan醫師表示,神經科醫師不需要詢問精神狀況的時代已經結束。Caplan醫師是小兒神經精神科醫師,也是本會議講師。她表示,醫界對病患負有責任,必須合作表述這些議題。
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印第安那大學的David Dunn醫師表示,醫師應將自殺列為詢問的標準問題之一。5.39.217.77, |1 l7 {1 z8 v5 w% w9 P
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史丹佛大學的John Barry醫師表示同意,他指出,篩檢工具可以有幫助且有效。
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. g8 r. s5 \" Z: {6 d- O2 utvb now,tvbnow,bttvb 雖然會議聽眾對於抗癲癇藥物是否加強自殺風險有所辯論,大家似乎有一點達到共識:癲癇病患的自殺風險增加。公仔箱論壇$ V) y$ T/ G' P: v( C
0 k; E9 t5 \6 Z/ s9 ~0 `& K Caplan醫師表示,對於我們已經知道處於風險增加的病患進行例行性評估,將可以改善照護品質。公仔箱論壇" N5 F: d$ I8 }; @0 ~: Z5 \
5 V: x9 A9 f! @0 z2 i# WTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 會議結束時,Mandell先生指出,病患和家屬的良好關係是最佳的風險管理方法,我們需要有常識和人道方法。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。! M5 I7 u+ }6 v
2 e% m% @( [6 a/ U) Q6 K公仔箱論壇 講者並未在這專題小組會議中討論他們的財務關係。公仔箱論壇# f8 [( I1 }/ E' y5 x
5 y9 @) [8 z/ U1 m! S公仔箱論壇 美國癲癇協會(AES)第63屆年度科學會議:精神專案小組會議。2009年12月8日。 |